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Chiedere alle persone con psoriasi informazioni sullo stile di vita e sull'alimentazione (APPLE)

25 gennaio 2024 aggiornato da: King's College London

Lo studio APPLE; uno studio trasversale che esplora la dieta, i modelli di stile di vita e la gravità della psoriasi

Lo studio APPLE mira a capire se specifici modelli dietetici e di stile di vita sono presenti in individui con psoriasi e se questi fattori sono correlati alla gravità della psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I potenziali partecipanti saranno invitati a leggere un foglio informativo e fornire il consenso informato. Una volta ottenuto il consenso informato, i partecipanti verranno sottoposti a screening per l'idoneità con un breve questionario di screening online. Al completamento con successo, i partecipanti saranno indirizzati ad avviare il sondaggio online a scelta multipla con domande su psoriasi, dieta e modelli di stile di vita e completare un diario alimentare di 4 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

358

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 9NH
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da adulti, con una diagnosi medica di psoriasi che vivono nel Regno Unito e che parlano correntemente la lingua inglese. Questo è uno studio a livello nazionale per ottenere risposte da partecipanti rappresentativi della popolazione psoriasica nel Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) Diagnosi dermatologica della psoriasi Residenti nel Regno Unito (UK) Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

Minori (di età pari o inferiore a 17 anni) Senza diagnosi medica di psoriasi Non residenti nel Regno Unito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Linea di base

Questo indice misura l'impatto della psoriasi sulla routine quotidiana e sul fronte psicologico e sociale. Le risposte alle domande sono valutate come segue: molto (3 punti), molto (2 punti), poco (1 punto), per niente/per niente rilevante (0 punti).

Il DLQI fornisce un punteggio compreso tra 0 e 30. L'intervallo di punteggio è interpretato come segue: 0-1 punti = nessun effetto sulla vita dei partecipanti, 2-5 punti = piccolo effetto sulla vita del partecipante, 6-10 punti = effetto moderato sulla vita del partecipante, 11-20 = molto grande effetto sulla vita del partecipante e 21-30 = effetto estremamente ampio sulla vita del partecipante.

Linea di base
Dieta
Lasso di tempo: Linea di base

Il questionario EPIC FFQ (European Prospective Investigation into Cancer Food Frequency Questionnaire) modificato di Twins United Kingdom (TwinsUK) valuterà l'assunzione dietetica.

Questo FFQ fornirà una panoramica del consumo di 131 prodotti alimentari negli ultimi 12 mesi. Ogni alimento verrà valutato su una scala a 9 punti come segue: Mai o meno di una volta al mese, 1-3 volte al mese, Una volta alla settimana, 2-4 alla settimana, 5-6 alla settimana, Una volta al giorno, 2 -3 al giorno, 4-5 al giorno e 6+ al giorno.

Linea di base
Dieta
Lasso di tempo: Richiamo dietetico di 4 giorni di 24 ore
Il consumo di nutrienti sarà esaminato utilizzando Intake24 (https://intake24.co.uk/). Questo è uno strumento di valutazione dietetica in cui i partecipanti registreranno la loro assunzione di cibo nelle ultime 24 ore. I risultati ottenuti dall'Intake24 forniranno una ripartizione dettagliata delle calorie totali, dei macronutrienti e dei micronutrienti consumati.
Richiamo dietetico di 4 giorni di 24 ore
Indice di psoriasi semplificato autovalutato
Lasso di tempo: Linea di base

Il Simplified Psoriasis Index autovalutato misura la gravità della psoriasi come punteggio congiunto di 3 categorie.

Gravità; una scala a 3 punti misurerà la gravità delle lesioni cutanee su 10 parti del corpo. 0=minimo, +/-=notevole. + = esteso. Una scala a 5 punti che va da 0 = pelle chiara a 5 = intensamente infiammata misurerà lo stato generale della psoriasi.

Psicosociale; una scala a 10 punti che va da 0=per niente a 10=molto indicherà in che misura la psoriasi sta influenzando la vita quotidiana.

Intervento; i partecipanti dovranno indicare ogni trattamento per la psoriasi che viene ricevuto. 1 punto per trattamento.

Il sa-PSI genererà un punteggio totale su 70. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità della psoriasi.

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: Linea di base

Le domande del Pittsburgh Sleep Quality Index verranno utilizzate per valutare la qualità, la latenza e la durata del sonno.

Qualità del sonno: viene misurata su una scala a 4 punti che va da pessima a molto buona.

Latenza del sonno: i partecipanti indicheranno il numero di minuti impiegati per addormentarsi in un giorno feriale e nel fine settimana. La scala a 6 punti va da 0-10 minuti a oltre 60 minuti.

Durata del sonno: i partecipanti indicheranno il numero di ore di sonno effettivo ottenute in un giorno feriale/fine settimana.

Linea di base
Attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Linea di base

L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) classifica la PA in intensità vigorosa, intensità moderata e camminata. La frequenza (numero di giorni/settimana) e la durata (numero di ore) per ogni categoria PA determineranno il livello PA del partecipante:

Health Enhancing Physical Activity (HEPA)=l'attività fisica di intensità vigorosa viene intrapresa per almeno 3 giorni/settimana con un minimo di 1500 minuti equivalenti metabolici (MET)/settimana o con 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, intensità moderata o vigorosa attività con un minimo di 3000 minuti MET/settimana.

Attività minima (una delle seguenti)=3 o più giorni di attività vigorosa con almeno 20 minuti/giorno, 5 o più giorni di intensità moderata o camminata di almeno 30 minuti/giorno, o 5 o più giorni di combinazione di camminata , attività di intensità moderata o vigorosa con un minimo di 600 minuti MET/settimana.

Inattivo=nessuna attività viene segnalata o se alcune attività vengono segnalate ma non soddisfano i criteri di cui sopra.

Linea di base
Alcol
Lasso di tempo: Linea di base
La frequenza e le unità di assunzione di alcol saranno esaminate utilizzando il consumo del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C).
Linea di base
Fumare
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato di fumatore sarà valutato come fumatore, non fumatore o ex fumatore.
Linea di base
Orari dei pasti
Lasso di tempo: Linea di base
Gli orari dei pasti verranno acquisiti utilizzando il questionario sui tempi alimentari.
Linea di base
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Le caratteristiche demografiche valutate includono età, sesso ed etnia.
Linea di base
Salute generale
Lasso di tempo: Linea di base
La salute generale sarà esaminata in base alla presenza di condizioni di salute come obesità, malattie cardiovascolari, diabete ecc.
Linea di base
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Linea di base
Le abitudini alimentari saranno valutate in base all'inclusione e all'esclusione di alimenti dalla dieta, alle convinzioni sulle diete e al seguire diete specifiche come mezzo per migliorare la psoriasi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Worktribe ref 1121143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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