Pytanie osób z łuszczycą o styl życia i jedzenie (APPLE)
Badanie APPLE; badanie przekrojowe badające dietę, wzorce stylu życia i nasilenie łuszczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli (18 lat lub starsi) Diagnoza dermatologiczna łuszczycy Mieszkańcy Wielkiej Brytanii (UK) Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
Osoby niepełnoletnie (w wieku 17 lat lub młodsze) Nie zdiagnozowano medycznie łuszczycy Mieszkańcy spoza Wielkiej Brytanii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik ten mierzy wpływ łuszczycy na codzienne czynności, a także na fronty psychologiczne i społeczne. Odpowiedzi na pytania punktowane są w następujący sposób: bardzo dużo (3 pkt), dużo (2 pkt), mało (1 pkt), wcale/nie dotyczy (0 pkt). DLQI zapewnia wynik między 0-30. Zakres punktacji interpretowany jest następująco: 0-1 pkt = brak wpływu na życie uczestnika, 2-5 pkt = mały wpływ na życie uczestnika, 6-10 pkt = umiarkowany wpływ na życie uczestnika, 11-20 = bardzo duży wpływ na życie uczestnika, a 21-30 = bardzo duży wpływ na życie uczestnika. |
Linia bazowa
|
|
Dieta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
The Twins United Kingdom (TwinsUK) zmodyfikowane European Prospective Investigation on Cancer Food Frequency Questionnaire (EPIC FFQ) oceni spożycie w diecie. To FFQ zapewni przegląd spożycia 131 artykułów spożywczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Każdy produkt żywnościowy zostanie oceniony w 9-punktowej skali w następujący sposób: Nigdy lub rzadziej niż raz w miesiącu, 1-3 razy w miesiącu, Raz w tygodniu, 2-4 razy w tygodniu, 5-6 razy w tygodniu, Raz dziennie, 2 -3 dziennie, 4-5 dziennie i 6+ dziennie. |
Linia bazowa
|
|
Dieta
Ramy czasowe: 4-dniowe 24-godzinne przypomnienie diety
|
Spożycie składników odżywczych zostanie zbadane za pomocą Intake24 (https://intake24.co.uk/).
Jest to narzędzie do oceny diety, w którym uczestnicy będą rejestrować spożycie żywności w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wyniki uzyskane z Intake24 dostarczą szczegółowego zestawienia całkowitej liczby spożytych kalorii, makroskładników i mikroelementów.
|
4-dniowe 24-godzinne przypomnienie diety
|
|
samooceny uproszczonego wskaźnika łuszczycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoocena uproszczonego wskaźnika łuszczycy mierzy nasilenie łuszczycy jako łączny wynik 3 kategorii. Powaga; 3-stopniowa skala zmierzy nasilenie zmian skórnych na 10 częściach ciała. 0=minimalne, +/-=zauważalne. + =obszerny. 5-punktowa skala od 0 = skóra czysta do 5 = skóra z silnym stanem zapalnym będzie mierzyć ogólny stan łuszczycy. psychospołeczny; 10-punktowa skala od 0 = wcale do 10 = bardzo dużo wskaże stopień, w jakim łuszczyca wpływa na codzienne życie. Interwencja; uczestnicy będą musieli wskazać każde otrzymywane leczenie łuszczycy. 1 punkt za zabieg. Sa-PSI wygeneruje łączny wynik na 70. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie łuszczycy. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytania z Pittsburgh Sleep Quality Index zostaną wykorzystane do oceny jakości snu, latencji i czasu trwania. Jakość snu: mierzona w 4-stopniowej skali od bardzo złej do bardzo dobrej. Opóźnienie snu: uczestnicy wskażą liczbę minut potrzebnych na zaśnięcie w dzień powszedni i weekend. Sześciostopniowa skala obejmuje zakres od 0-10 minut do ponad 60 minut. Czas snu: uczestnicy wskażą liczbę godzin rzeczywistego snu uzyskanych w dzień powszedni/weekend. |
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna (PA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) dzieli PA na intensywne, umiarkowane i chodzenie. Częstotliwość (liczba dni w tygodniu) i czas trwania (liczba godzin) dla każdej kategorii PA określi poziom PA uczestnika: Aktywność fizyczna poprawiająca zdrowie (HEPA) = intensywna aktywność fizyczna jest podejmowana co najmniej 3 dni w tygodniu z co najmniej 1500 równoważnikami metabolicznymi (MET) minut tygodniowo lub z 7 lub więcej dniami dowolnej kombinacji marszu, umiarkowanej lub intensywnej intensywności aktywności z minimum 3000 MET minut/tydzień. Minimalnie aktywny (dowolny z poniższych) = 3 lub więcej dni intensywnej aktywności przez co najmniej 20 minut dziennie, 5 lub więcej dni o umiarkowanej intensywności lub chodzenie przez co najmniej 30 minut dziennie lub 5 lub więcej dni kombinacji chodzenia , umiarkowaną lub intensywną aktywność z minimum 600 MET minut/tydzień. Nieaktywna = nie zgłoszono żadnej aktywności lub zgłoszono jakąś aktywność, która nie spełnia powyższych kryteriów. |
Linia bazowa
|
|
Alkohol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstotliwość i jednostki spożycia alkoholu zostaną zbadane za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu Konsumpcja (AUDIT-C).
|
Linia bazowa
|
|
Palenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status palenia zostanie oceniony jako palący, niepalący lub były palacz.
|
Linia bazowa
|
|
Godziny posiłków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pory posiłków będą rejestrowane za pomocą kwestionariusza czasu jedzenia.
|
Linia bazowa
|
|
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane cechy demograficzne obejmują wiek, płeć i pochodzenie etniczne.
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólny stan zdrowia zostanie zbadany na podstawie obecności warunków zdrowotnych, takich jak otyłość, choroby układu krążenia, cukrzyca itp.
|
Linia bazowa
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione na podstawie włączania i wyłączania produktów spożywczych z diety, przekonań związanych z dietami i przestrzegania określonych diet jako sposobów poprawy łuszczycy.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Worktribe ref 1121143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .