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Interroger les personnes atteintes de psoriasis sur leur mode de vie et leur alimentation (APPLE)

25 janvier 2024 mis à jour par: King's College London

L'étude APPLE ; une étude transversale explorant le régime alimentaire, les modes de vie et la gravité du psoriasis

L'étude APPLE vise à comprendre si des régimes alimentaires et des habitudes de vie spécifiques sont présents chez les personnes atteintes de psoriasis et si ces facteurs sont corrélés à la gravité du psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants potentiels seront invités à lire une fiche d'information et à donner leur consentement éclairé. Une fois le consentement éclairé obtenu, les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité à l'aide d'un court questionnaire de sélection en ligne. En cas de réussite, les participants seront invités à commencer l'enquête à choix multiples en ligne avec des questions sur le psoriasis, l'alimentation et les habitudes de vie et à remplir un journal de régime de 4 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

358

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 9NH
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des adultes, avec un diagnostic médical de psoriasis vivant au Royaume-Uni et qui parlent couramment l'anglais. Il s'agit d'une étude nationale visant à obtenir des réponses de participants représentatifs de la population atteinte de psoriasis au Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

Adultes (18 ans ou plus) Diagnostic dermatologique du psoriasis Résidents au Royaume-Uni (UK) Anglais courant

Critère d'exclusion:

Mineurs (17 ans ou moins) Pas de diagnostic médical de psoriasis Résidents non britanniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: Ligne de base

Cet indice mesure l'impact du psoriasis sur les routines quotidiennes ainsi que sur les fronts psychologiques et sociaux. Les réponses aux questions sont notées comme suit : beaucoup (3 points), beaucoup (2 points), un peu (1 point), pas du tout/pas pertinent (0 point).

Le DLQI fournit un score entre 0 et 30. La plage de scores est interprétée comme suit : 0-1 points = aucun effet sur la vie des participants, 2-5 points = effet faible sur la vie des participants, 6-10 points = effet modéré sur la vie des participants, 11-20 = très important effet sur la vie du participant et 21-30 = effet extrêmement important sur la vie du participant.

Ligne de base
Régime
Délai: Ligne de base

Le questionnaire EPIC FFQ (European Prospective Investigation into Cancer Food Frequency Questionnaire) modifié de Twins Royaume-Uni (TwinsUK) évaluera l'apport alimentaire.

Ce FFQ donnera un aperçu de la consommation de 131 aliments au cours des 12 derniers mois. Chaque aliment sera noté sur une échelle de 9 points comme suit : Jamais ou moins d'une fois par mois, 1 à 3 fois par mois, Une fois par semaine, 2 à 4 par semaine, 5 à 6 par semaine, Une fois par jour, 2 -3 par jour, 4-5 par jour et 6+ par jour.

Ligne de base
Régime
Délai: Rappel alimentaire de 4 jours sur 24 heures
La consommation de nutriments sera examinée à l'aide de Intake24 (https://intake24.co.uk/). Il s'agit d'un outil d'évaluation diététique dans lequel les participants enregistreront leur apport alimentaire au cours des dernières 24 heures. Les résultats obtenus à partir de l'apport24 fourniront une ventilation détaillée du total des calories, des macronutriments et des micronutriments consommés.
Rappel alimentaire de 4 jours sur 24 heures
Index Simplifié du Psoriasis auto-évalué
Délai: Ligne de base

L'indice de psoriasis simplifié auto-évalué mesure la gravité du psoriasis sous la forme d'un score conjoint de 3 catégories.

Gravité; une échelle en 3 points mesurera la sévérité des lésions cutanées sur 10 parties du corps. 0=minime, +/-=perceptible. + =étendu. Une échelle en 5 points allant de 0 = peau claire à 5 = peau intensément enflammée mesurera l'état général du psoriasis.

psychosocial ; une échelle de 10 points allant de 0=pas du tout à 10=beaucoup indiquera dans quelle mesure le psoriasis affecte la vie quotidienne.

Intervention; les participants devront indiquer chaque traitement du psoriasis qu'ils reçoivent. 1 point par traitement.

Le sa-PSI générera un score total sur 70. Plus le score est élevé, plus la sévérité du psoriasis est grande.

Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dormir
Délai: Ligne de base

Les questions du Pittsburgh Sleep Quality Index seront utilisées pour évaluer la qualité, la latence et la durée du sommeil.

Qualité du sommeil : se mesure sur une échelle en 4 points allant de très mauvaise à très bonne.

Latence d'endormissement : les participants indiqueront le nombre de minutes nécessaires pour s'endormir un jour de semaine et un jour de week-end. L'échelle en 6 points va de 0 à 10 minutes à plus de 60 minutes.

Durée du sommeil : les participants indiqueront le nombre d'heures de sommeil réel obtenues un jour de semaine/de week-end.

Ligne de base
Activité physique (AP)
Délai: Ligne de base

Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) classe l'AP en intensité vigoureuse, intensité modérée et marche. La fréquence (nombre de jours/semaine) et la durée (nombre d'heures) de chaque catégorie d'AP détermineront le niveau d'AP du participant :

Health Enhancing Physical Activity (HEPA) = une activité physique d'intensité vigoureuse est entreprise au moins 3 jours/semaine avec un minimum de 1500 minutes d'équivalent métabolique (MET)/semaine ou avec 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou vigoureuse activités avec un minimum de 3000 minutes MET/semaine.

Peu actif (l'un des suivants) = 3 jours ou plus d'activité vigoureuse avec au moins 20 minutes/jour, 5 jours ou plus d'intensité modérée ou de marche d'au moins 30 minutes/jour, ou 5 jours ou plus d'une combinaison de marche , des activités d'intensité modérée ou vigoureuse avec un minimum de 600 minutes MET/semaine.

Inactif = aucune activité n'est signalée ou si une activité est signalée mais ne répond pas aux critères ci-dessus.

Ligne de base
Alcool
Délai: Ligne de base
La fréquence et les unités de consommation d'alcool seront examinées à l'aide du test de consommation d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C).
Ligne de base
Fumeur
Délai: Ligne de base
Le statut de fumeur sera évalué comme fumeur, non-fumeur ou ex-fumeur.
Ligne de base
Horaires des repas
Délai: Ligne de base
Les horaires des repas seront saisis à l'aide du questionnaire sur l'horaire des repas.
Ligne de base
Caractéristiques démographiques
Délai: Ligne de base
Les caractéristiques démographiques évaluées comprennent l'âge, le sexe et l'origine ethnique.
Ligne de base
Santé générale
Délai: Ligne de base
L'état de santé général sera examiné en fonction de la présence de problèmes de santé tels que l'obésité, les maladies cardiovasculaires, le diabète, etc.
Ligne de base
Habitudes alimentaires
Délai: Ligne de base
Les habitudes alimentaires seront évaluées en fonction de l'inclusion et de l'exclusion d'aliments de l'alimentation, des croyances concernant les régimes et du suivi de régimes spécifiques comme moyen d'améliorer le psoriasis.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Worktribe ref 1121143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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