- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05448352
Interroger les personnes atteintes de psoriasis sur leur mode de vie et leur alimentation (APPLE)
L'étude APPLE ; une étude transversale explorant le régime alimentaire, les modes de vie et la gravité du psoriasis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Adultes (18 ans ou plus) Diagnostic dermatologique du psoriasis Résidents au Royaume-Uni (UK) Anglais courant
Critère d'exclusion:
Mineurs (17 ans ou moins) Pas de diagnostic médical de psoriasis Résidents non britanniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: Ligne de base
|
Cet indice mesure l'impact du psoriasis sur les routines quotidiennes ainsi que sur les fronts psychologiques et sociaux. Les réponses aux questions sont notées comme suit : beaucoup (3 points), beaucoup (2 points), un peu (1 point), pas du tout/pas pertinent (0 point). Le DLQI fournit un score entre 0 et 30. La plage de scores est interprétée comme suit : 0-1 points = aucun effet sur la vie des participants, 2-5 points = effet faible sur la vie des participants, 6-10 points = effet modéré sur la vie des participants, 11-20 = très important effet sur la vie du participant et 21-30 = effet extrêmement important sur la vie du participant. |
Ligne de base
|
|
Régime
Délai: Ligne de base
|
Le questionnaire EPIC FFQ (European Prospective Investigation into Cancer Food Frequency Questionnaire) modifié de Twins Royaume-Uni (TwinsUK) évaluera l'apport alimentaire. Ce FFQ donnera un aperçu de la consommation de 131 aliments au cours des 12 derniers mois. Chaque aliment sera noté sur une échelle de 9 points comme suit : Jamais ou moins d'une fois par mois, 1 à 3 fois par mois, Une fois par semaine, 2 à 4 par semaine, 5 à 6 par semaine, Une fois par jour, 2 -3 par jour, 4-5 par jour et 6+ par jour. |
Ligne de base
|
|
Régime
Délai: Rappel alimentaire de 4 jours sur 24 heures
|
La consommation de nutriments sera examinée à l'aide de Intake24 (https://intake24.co.uk/).
Il s'agit d'un outil d'évaluation diététique dans lequel les participants enregistreront leur apport alimentaire au cours des dernières 24 heures.
Les résultats obtenus à partir de l'apport24 fourniront une ventilation détaillée du total des calories, des macronutriments et des micronutriments consommés.
|
Rappel alimentaire de 4 jours sur 24 heures
|
|
Index Simplifié du Psoriasis auto-évalué
Délai: Ligne de base
|
L'indice de psoriasis simplifié auto-évalué mesure la gravité du psoriasis sous la forme d'un score conjoint de 3 catégories. Gravité; une échelle en 3 points mesurera la sévérité des lésions cutanées sur 10 parties du corps. 0=minime, +/-=perceptible. + =étendu. Une échelle en 5 points allant de 0 = peau claire à 5 = peau intensément enflammée mesurera l'état général du psoriasis. psychosocial ; une échelle de 10 points allant de 0=pas du tout à 10=beaucoup indiquera dans quelle mesure le psoriasis affecte la vie quotidienne. Intervention; les participants devront indiquer chaque traitement du psoriasis qu'ils reçoivent. 1 point par traitement. Le sa-PSI générera un score total sur 70. Plus le score est élevé, plus la sévérité du psoriasis est grande. |
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dormir
Délai: Ligne de base
|
Les questions du Pittsburgh Sleep Quality Index seront utilisées pour évaluer la qualité, la latence et la durée du sommeil. Qualité du sommeil : se mesure sur une échelle en 4 points allant de très mauvaise à très bonne. Latence d'endormissement : les participants indiqueront le nombre de minutes nécessaires pour s'endormir un jour de semaine et un jour de week-end. L'échelle en 6 points va de 0 à 10 minutes à plus de 60 minutes. Durée du sommeil : les participants indiqueront le nombre d'heures de sommeil réel obtenues un jour de semaine/de week-end. |
Ligne de base
|
|
Activité physique (AP)
Délai: Ligne de base
|
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) classe l'AP en intensité vigoureuse, intensité modérée et marche. La fréquence (nombre de jours/semaine) et la durée (nombre d'heures) de chaque catégorie d'AP détermineront le niveau d'AP du participant : Health Enhancing Physical Activity (HEPA) = une activité physique d'intensité vigoureuse est entreprise au moins 3 jours/semaine avec un minimum de 1500 minutes d'équivalent métabolique (MET)/semaine ou avec 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'intensité modérée ou vigoureuse activités avec un minimum de 3000 minutes MET/semaine. Peu actif (l'un des suivants) = 3 jours ou plus d'activité vigoureuse avec au moins 20 minutes/jour, 5 jours ou plus d'intensité modérée ou de marche d'au moins 30 minutes/jour, ou 5 jours ou plus d'une combinaison de marche , des activités d'intensité modérée ou vigoureuse avec un minimum de 600 minutes MET/semaine. Inactif = aucune activité n'est signalée ou si une activité est signalée mais ne répond pas aux critères ci-dessus. |
Ligne de base
|
|
Alcool
Délai: Ligne de base
|
La fréquence et les unités de consommation d'alcool seront examinées à l'aide du test de consommation d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C).
|
Ligne de base
|
|
Fumeur
Délai: Ligne de base
|
Le statut de fumeur sera évalué comme fumeur, non-fumeur ou ex-fumeur.
|
Ligne de base
|
|
Horaires des repas
Délai: Ligne de base
|
Les horaires des repas seront saisis à l'aide du questionnaire sur l'horaire des repas.
|
Ligne de base
|
|
Caractéristiques démographiques
Délai: Ligne de base
|
Les caractéristiques démographiques évaluées comprennent l'âge, le sexe et l'origine ethnique.
|
Ligne de base
|
|
Santé générale
Délai: Ligne de base
|
L'état de santé général sera examiné en fonction de la présence de problèmes de santé tels que l'obésité, les maladies cardiovasculaires, le diabète, etc.
|
Ligne de base
|
|
Habitudes alimentaires
Délai: Ligne de base
|
Les habitudes alimentaires seront évaluées en fonction de l'inclusion et de l'exclusion d'aliments de l'alimentation, des croyances concernant les régimes et du suivi de régimes spécifiques comme moyen d'améliorer le psoriasis.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Worktribe ref 1121143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .