Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ptejte se lidí s psoriázou na životní styl a stravování (APPLE)

25. ledna 2024 aktualizováno: King's College London

Studie APPLE; průřezová studie zkoumající stravu, vzorce životního stylu a závažnost psoriázy

Cílem studie APPLE je zjistit, zda jsou u jedinců s psoriázou přítomny specifické vzorce stravování a životního stylu a zda tyto faktory korelují se závažností psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Potenciální účastníci budou vyzváni, aby si přečetli informační list a poskytli informovaný souhlas. Po obdržení informovaného souhlasu budou účastníci prověřeni z hlediska způsobilosti pomocí krátkého online screeningového dotazníku. Po úspěšném dokončení budou účastníci nasměrováni, aby zahájili online průzkum s více možnostmi s otázkami o lupénce, stravě a vzorcích životního stylu a dokončili 4denní dietní deník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

358

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie budou tvořit dospělí s lékařskou diagnózou psoriázy, kteří žijí ve Spojeném království a hovoří plynně anglicky. Toto je celostátní studie k získání odpovědí od účastníků reprezentujících psoriatickou populaci ve Spojeném království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (18 let nebo starší) Dermatolog diagnostika psoriázy Obyvatelé Spojeného království (UK) Plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

Nezletilí (17 let nebo mladší) Bez lékařské diagnostiky s psoriázou obyvatelé mimo Spojené království

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: Základní linie

Tento index měří dopad psoriázy na každodenní rutiny i na psychologické a sociální fronty. Odpovědi na otázky jsou hodnoceny následovně: velmi (3 body), hodně (2 body), málo (1 bod), vůbec ne/nepodstatné (0 bodů).

DLQI poskytuje skóre mezi 0-30. Rozsah skóre je interpretován následovně: 0-1 bodů = žádný vliv na život účastníků, 2-5 bodů = malý vliv na život účastníka, 6-10 bodů = střední vliv na život účastníka, 11-20 = velmi velký vliv na život účastníka a 21-30 = extrémně velký vliv na život účastníka.

Základní linie
Strava
Časové okno: Základní linie

Dvojčata Spojené království (TwinsUK) modifikovaný Evropský prospektivní dotazník o frekvenci potravin pro rakovinu (EPIC FFQ) bude hodnotit dietní příjem.

Tento FFQ poskytne přehled o spotřebě 131 potravin za posledních 12 měsíců. Každá potravina bude hodnocena na 9bodové stupnici takto: Nikdy nebo méně než jednou za měsíc, 1-3krát za měsíc, Jednou týdně, 2-4 za týden, 5-6 za týden, Jednou za den, 2 -3 za den, 4-5 za den a 6+ za den.

Základní linie
Strava
Časové okno: 4denní 24hodinové stažení stravy
Spotřeba živin bude zkoumána pomocí Intake24 (https://intake24.co.uk/). Jedná se o nástroj pro hodnocení stravy, ve kterém účastníci zaznamenávají svůj příjem potravy za posledních 24 hodin. Výsledky získané z Intake24 poskytnou podrobný rozpis celkových spotřebovaných kalorií, makroživin a mikroživin.
4denní 24hodinové stažení stravy
self-assessment Zjednodušený index psoriázy
Časové okno: Základní linie

Samostatně hodnocený zjednodušený index psoriázy měří závažnost psoriázy jako společné skóre 3 kategorií.

Vážnost; 3-bodová stupnice změří závažnost kožních lézí na 10 částech těla. 0 = minimální, +/- = patrné. + = rozsáhlé. 5-bodová stupnice v rozsahu od 0=čirá do 5=intenzivně zanícená kůže změří celkový stav psoriázy.

psychosociální; 10bodová škála v rozmezí od 0=vůbec ne do 10=velmi mnoho ukáže, do jaké míry psoriáza ovlivňuje každodenní život.

Zásah; účastníci budou muset uvést každou léčbu psoriázy, kterou podstupují. 1 bod za ošetření.

Sa-PSI vygeneruje celkové skóre ze 70. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost psoriázy.

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: Základní linie

K hodnocení kvality spánku, latence a trvání spánku budou použity otázky z Pittsburghského indexu kvality spánku.

Kvalita spánku: měří se na 4bodové škále v rozsahu od velmi špatné po velmi dobrou.

Latence spánku: účastníci uvedou počet minut, za které usnou ve všední den a o víkendu. Šestibodová stupnice se pohybuje od 0-10 minut do 60+ minut.

Délka spánku: účastníci uvedou počet hodin skutečného spánku, které získají ve všední den/víkendový den.

Základní linie
Fyzická aktivita (PA)
Časové okno: Základní linie

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) kategorizuje PA do silné intenzity, střední intenzity a chůze. Frekvence (počet dní/týden) a trvání (počet hodin) pro každou kategorii PA určí úroveň PA účastníka:

Fyzická aktivita podporující zdraví (HEPA) = fyzická aktivita s intenzivní intenzitou se provádí alespoň 3 dny/týden s minimálně 1500 minutami metabolického ekvivalentu (MET)/týden nebo se 7 nebo více dny jakékoli kombinace chůze, střední nebo intenzivní intenzity aktivity s minimálně 3000 MET minut/týden.

Minimálně aktivní (kterákoli z následujících) = 3 nebo více dní intenzivní aktivity s alespoň 20 minutami/den, 5 nebo více dní střední intenzity nebo chůze alespoň 30 minut/den nebo 5 nebo více dní kombinace chůze , aktivity střední nebo vysoké intenzity s minimem 600 MET minut/týden.

Neaktivní=není hlášena žádná aktivita nebo pokud je hlášena nějaká aktivita, která však nesplňuje výše uvedená kritéria.

Základní linie
Alkohol
Časové okno: Základní linie
Frekvence a jednotky příjmu alkoholu budou zkoumány pomocí testu spotřeby alkoholu pro identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT-C).
Základní linie
Kouření
Časové okno: Základní linie
Stav kuřáků bude hodnocen jako kuřák, nekuřák nebo bývalý kuřák.
Základní linie
Časy jídel
Časové okno: Základní linie
Časy jídla budou zachyceny pomocí dotazníku Food Timing Questionnaire.
Základní linie
Demografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
Mezi hodnocené demografické charakteristiky patří věk, pohlaví a etnická příslušnost.
Základní linie
Obecné zdraví
Časové okno: Základní linie
Celkový zdravotní stav bude zkoumán na základě přítomnosti zdravotních stavů, jako je obezita, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka atd.
Základní linie
Dietní návyky
Časové okno: Základní linie
Dietní návyky budou hodnoceny na základě zahrnutí a vyloučení potravinových položek ze stravy, přesvědčení o dietách a dodržování konkrétních diet jako prostředků ke zlepšení psoriázy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Worktribe ref 1121143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Předplatit