Perguntar às pessoas com psoríase sobre estilo de vida e alimentação (APPLE)
O Estudo APPLE; um estudo transversal explorando dieta, padrões de estilo de vida e gravidade da psoríase
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (18 anos de idade ou mais) Diagnóstico dermatológico de psoríase Residentes no Reino Unido (Reino Unido) Fluente em inglês
Critério de exclusão:
Menores (17 anos de idade ou menos) Sem diagnóstico médico de psoríase Não residentes no Reino Unido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Linha de base
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Este índice mede o impacto da psoríase nas rotinas do dia-a-dia, bem como nas frentes psicológicas e sociais. As respostas às perguntas são pontuadas da seguinte forma: muito (3 pontos), muito (2 pontos), um pouco (1 ponto), nada/nada relevante (0 pontos). O DLQI fornece uma pontuação entre 0-30. A faixa de pontuação é interpretada da seguinte forma: 0-1 pontos = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 pontos = pequeno efeito na vida do participante, 6-10 pontos = efeito moderado na vida do participante, 11-20 = muito grande efeito na vida do participante e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante. |
Linha de base
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Dieta
Prazo: Linha de base
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O Twins Reino Unido (TwinsUK) modificado European Prospective Investigation on Cancer Food Frequency Questionnaire (EPIC FFQ) avaliará a ingestão alimentar. Este QFA fornecerá uma visão geral do consumo de 131 itens alimentares nos últimos 12 meses. Cada item alimentar será avaliado em uma escala de 9 pontos da seguinte forma: Nunca ou menos de uma vez por mês, 1-3 vezes por mês, Uma vez por semana, 2-4 por semana, 5-6 por semana, Uma vez por dia, 2 -3 por dia, 4-5 por dia e 6+ por dia. |
Linha de base
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Dieta
Prazo: Recordatório alimentar de 4 dias de 24 horas
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O consumo de nutrientes será examinado usando o Intake24 (https://intake24.co.uk/).
Esta é uma ferramenta de avaliação dietética na qual os participantes irão registrar sua ingestão alimentar nas últimas 24 horas.
Os resultados obtidos com o Intake24 fornecerão uma análise detalhada do total de calorias, macronutrientes e micronutrientes consumidos.
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Recordatório alimentar de 4 dias de 24 horas
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Índice Simplificado de Psoríase autoavaliado
Prazo: Linha de base
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O Índice Simplificado de Psoríase autoavaliado mede a gravidade da psoríase como uma pontuação conjunta de 3 categorias. Gravidade; uma escala de 3 pontos medirá a gravidade das lesões cutâneas em 10 partes do corpo. 0=mínimo, +/-=perceptível. + =extenso. Uma escala de 5 pontos variando de 0=clara a 5=pele intensamente inflamada medirá o estado geral da psoríase. Psicossocial; uma escala de 10 pontos variando de 0 = nada a 10 = muito indicará até que ponto a psoríase está afetando a vida cotidiana. Intervenção; os participantes deverão indicar cada tratamento para psoríase que está sendo recebido. 1 ponto por tratamento. O sa-PSI gerará uma pontuação total de 70. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da psoríase. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dormir
Prazo: Linha de base
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As questões do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh serão utilizadas para avaliar a qualidade, latência e duração do sono. Qualidade do sono: é medida em uma escala de 4 pontos, variando de muito ruim a muito boa. Latência do sono: os participantes indicarão o número de minutos necessários para adormecer em um dia de semana e fim de semana. A escala de 6 pontos varia de 0-10 minutos a 60+ minutos. Duração do sono: os participantes indicarão o número de horas de sono real obtidas em um dia da semana/fim de semana. |
Linha de base
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Atividade Física (AF)
Prazo: Linha de base
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) categoriza a AF em intensidade vigorosa, intensidade moderada e caminhada. A frequência (número de dias/semana) e a duração (número de horas) de cada categoria de AF determinarão o nível de AF do participante: Health Enhancing Physical Activity (HEPA) = atividade física de intensidade vigorosa é realizada em pelo menos 3 dias/semana com um mínimo de 1500 equivalentes metabólicos (MET) minutos/semana ou com 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, intensidade moderada ou vigorosa atividades com um mínimo de 3000 MET minutos/semana. Minimamente ativo (qualquer um dos seguintes) = 3 ou mais dias de atividade vigorosa com pelo menos 20 minutos/dia, 5 ou mais dias de intensidade moderada ou caminhada de pelo menos 30 minutos/dia, ou 5 ou mais dias de combinação de caminhada , atividades de intensidade moderada ou vigorosa com um mínimo de 600 MET minutos/semana. Inativo=nenhuma atividade é relatada ou se alguma atividade é relatada, mas não atende aos critérios acima. |
Linha de base
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Álcool
Prazo: Linha de base
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A frequência e as unidades de ingestão de álcool serão examinadas usando o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C).
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Linha de base
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Fumar
Prazo: Linha de base
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O status de fumante será avaliado como fumante, não fumante ou ex-fumante.
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Linha de base
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Horários das refeições
Prazo: Linha de base
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Os horários das refeições serão capturados usando o Food Timing Questionnaire.
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Linha de base
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Características demográficas
Prazo: Linha de base
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As características demográficas avaliadas incluem idade, sexo e etnia.
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Linha de base
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Saúde geral
Prazo: Linha de base
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A saúde geral será examinada com base na presença de problemas de saúde, como obesidade, doenças cardiovasculares, diabetes, etc.
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Linha de base
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Hábitos de dieta
Prazo: Linha de base
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Os hábitos alimentares serão avaliados com base na inclusão e exclusão de itens alimentares da dieta, crenças sobre dietas e seguir dietas específicas como forma de melhorar a psoríase.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Worktribe ref 1121143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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