Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spør folk med psoriasis om livsstil og spising (APPLE)

25. januar 2024 oppdatert av: King's College London

APPLE-studien; en tverrsnittsstudie som utforsker kosthold, livsstilsmønstre og alvorlighetsgrad av psoriasis

APPLE-studien tar sikte på å forstå om spesifikke diett- og livsstilsmønstre er tilstede hos personer med psoriasis og om disse faktorene er korrelert med psoriasis alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere vil bli invitert til å lese et informasjonsark og gi informert samtykke. Når informert samtykke er innhentet, vil deltakerne bli screenet for kvalifisering med et kort online screening-spørreskjema. Etter vellykket gjennomføring vil deltakerne bli bedt om å starte den nettbaserte flervalgsundersøkelsen med spørsmål om psoriasis, kosthold og livsstilsmønstre og fullføre en 4-dagers diettdagbok.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

358

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 9NH
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne med en medisinsk diagnose av psoriasis som bor i Storbritannia og som behersker engelsk språk. Dette er en landsomfattende studie for å få svar fra deltakere som er representativt for psoriasispopulasjonen i Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne (18 år eller eldre) Hudlegediagnose av psoriasis Beboere i Storbritannia (Storbritannia) Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

Mindreårige (17 år eller yngre) Ikke medisinsk diagnostisert med Psoriasis Innbyggere som ikke er i Storbritannia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Grunnlinje

Denne indeksen måler effekten av psoriasis på daglige rutiner så vel som på psykologiske og sosiale fronter. Svar på spørsmål gis som følger: veldig mye (3 poeng), mye (2 poeng), lite (1 poeng), ikke i det hele tatt/ikke relevant (0 poeng).

DLQI gir en poengsum mellom 0-30. Poengområdet tolkes som følger: 0-1 poeng = ingen effekt i det hele tatt på deltakernes liv, 2-5 poeng = liten effekt på deltakerens liv, 6-10 poeng = moderat effekt på deltakerens liv, 11-20 = veldig stor effekt på deltakerens liv og 21-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv.
Grunnlinje
Kosthold
Tidsramme: Grunnlinje

Twins United Kingdom (TwinsUK) modifiserte European Prospective Investigation into Cancer Food Frequency Questionnaire (EPIC FFQ) vil vurdere kostinntaket.

Denne FFQ vil gi en oversikt over forbruket av 131- matvarer de siste 12 månedene. Hver matvare vil bli vurdert på en 9-punkts skala som følger: Aldri eller mindre enn én gang i måneden, 1-3 ganger per måned, én gang i uken, 2-4 per uke, 5-6 per uke, én gang om dagen, 2 -3 per dag, 4-5 per dag og 6+ per dag.
Grunnlinje
Kosthold
Tidsramme: 4 dagers 24-timers dietttilbakekalling
Næringsinntak vil bli undersøkt ved hjelp av Intake24 (https://intake24.co.uk/). Dette er et kostholdsvurderingsverktøy der deltakerne vil registrere matinntaket de siste 24 timene. Resultatene oppnådd fra Intake24 vil gi en detaljert oversikt over de totale kaloriene, makronæringsstoffene og mikronæringsstoffene som forbrukes.
4 dagers 24-timers dietttilbakekalling
selvvurdert forenklet psoriasisindeks
Tidsramme: Grunnlinje

Den selvvurderte forenklede psoriasisindeksen måler psoriasis alvorlighetsgrad som en felles poengsum på 3 kategorier.

Alvorlighetsgrad; en 3-punkts skala vil måle alvorlighetsgraden av hudlesjoner på 10 kroppsdeler. 0=minimal, +/-=merkbar. + =omfattende. En 5-punkts skala fra 0 = klar til 5 = intenst betent hud vil måle den generelle tilstanden til psoriasis.

Psykososial; en 10-punkts skala fra 0=ikke i det hele tatt til 10=svært mye vil indikere i hvilken grad psoriasis påvirker hverdagen.

Innblanding; deltakerne må angi hver psoriasisbehandling som mottas. 1 poeng per behandling.

sa-PSI vil generere en total poengsum på 70. Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av psoriasis.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: Grunnlinje

Spørsmål fra Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere søvnkvalitet, latens og varighet.

Søvnkvalitet: måles på en 4-punkts skala som strekker seg fra veldig dårlig til veldig bra.

Søvnforsinkelse: Deltakerne vil angi antall minutter det tar å sovne på en ukedag og en helgedag. 6-punkts skalaen varierer fra 0-10 minutter til 60+ minutter.

Søvnvarighet: Deltakerne vil angi antall timer faktisk søvn som oppnås på en ukedag/helgdag.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Grunnlinje

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kategoriserer PA i kraftig intensitet, moderat intensitet og gange. Frekvensen (antall dager/uke) og varigheten (antall timer) for hver PA-kategori vil avgjøre deltakerens PA-nivå:

Health Enhancing Physical Activity (HEPA) = fysisk aktivitet med kraftig intensitet utføres på minst 3 dager/uke med minimum 1500 metabolske ekvivalenter (MET) minutter/uke eller med 7 eller flere dager med en kombinasjon av gange, moderat eller kraftig intensitet aktiviteter med minimum 3000 MET minutter/uke.

Minimalt aktiv (enhver av følgende)=3 eller flere dager med kraftig aktivitet med minst 20 minutter/dag, 5 eller flere dager med moderat intensitet eller gange minst 30 minutter/dag, eller 5 eller flere dager med kombinasjon av gange , moderat eller kraftig intensitetsaktiviteter med minimum 600 MET minutter/uke.

Inaktiv=ingen aktivitet er rapportert eller hvis noe aktivitet er rapportert, men ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
Grunnlinje
Alkohol
Tidsramme: Grunnlinje
Hyppigheten og enhetene for alkoholinntak vil bli undersøkt ved å bruke Test Consumption (AUDIT-C) for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser.
Grunnlinje
Røyking
Tidsramme: Grunnlinje
Røykestatus vil bli vurdert som røyker, ikke-røyker eller eks-røyker.
Grunnlinje
Måltider
Tidsramme: Grunnlinje
Måltider vil bli fanget opp ved hjelp av Food Timing Questionnaire.
Grunnlinje
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje
De demografiske kjennetegnene som vurderes inkluderer alder, kjønn og etnisitet.
Grunnlinje
Generell helse
Tidsramme: Grunnlinje
Generell helse vil bli undersøkt basert på tilstedeværelse av helsetilstander som fedme, hjerte- og karsykdommer, diabetes etc.
Grunnlinje
Kostholdsvaner
Tidsramme: Grunnlinje
Kostholdsvaner vil bli evaluert basert på inkludering og ekskludering av matvarer fra kostholdet, tro rundt dietter og å følge spesifikke dietter som midler for å forbedre psoriasis.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

Psoriasis Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Worktribe ref 1121143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere