健康な被験者における人間と機械の非同期性における非侵襲的高周波振動の調査
2022年7月3日 更新者：Jianyi Niu、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
健常者における人間と機械の非同期性における非侵襲的高周波振動の調査: 臨床クロスオーバー試験
高周波振動換気 (HFOV) は、理想的な肺保護換気法として、新生児集中治療に徐々に適用されており、現在、従来の機械的治療が失敗した後の新生児急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の救助法として推奨されています。 .
換気。
非侵襲的高周波振動換気 (nHFOV) は、HFOV と非侵襲的換気法の利点を組み合わせたもので、この分野の研究のホットスポットになっています。
従来の非侵襲的換気療法が失敗した後は、挿管を避けることをお勧めします。
挿管療法の有効性を体系的に調査する大規模な臨床試験が不足しています。
nHFOV の臨床応用の増加は、他の疾患の治療への応用も豊かにしました。
非侵襲的換気中の人間と機械の非同期性は、その有効性に深刻な影響を与えますが、nHFOV の人間と機械の非同期性に関連する研究については誰も報告していません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rongchang Chen, MD
- 電話番号：178258460
研究場所
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Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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コンタクト：
- Jianyi Niu
- 電話番号：+8617825846046
- メール：niujianyi001@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25 歳から 40 歳までの男女。
- 肺機能検査により、被験者の肺機能は正常であることがわかりました。
- 実験の結果とは関係のない肺疾患;
- -研究に参加する意思がある;
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 気管支拡張症;結核後遺症;胸郭の変形;神経筋障害;そして気管支癌。
- NIVに耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲性高周波振動換気
患者は、試験の前日に非侵襲的換気の関連パラメータについて滴定されました。
非侵襲的高周波振動換気モードでは、サポート圧は非侵襲的バイレベル陽圧モードと一致し、電磁弁によって駆動される高周波気道圧振動が呼気相に追加されます。
振幅は約4cmH2O、発振周波数は約8HZです。
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非侵襲性高頻度振動換気は、電磁弁の開閉によって気道内に高頻度の圧力変動を発生させます。
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アクティブコンパレータ：バイレベル陽圧換気
バイレベル陽圧換気 患者は、試験の前日に、非侵襲的換気の関連パラメータについて滴定されました。
非侵襲的なバイレベル陽圧換気モードの圧力滴定は、以前の研究に従います。
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非侵襲的バイレベル陽圧換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非同期インデックス
時間枠：1時間
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非同期性指数は、人工呼吸器のサイクル数 (トリガーされたかどうかにかかわらず) と無駄な努力の合計として計算された総呼吸数で割った非同期性イベントの数として定義されます。呼吸数 (人工呼吸器のサイクル + 無駄な努力) × 100
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月3日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月3日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GZ-202203
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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