Esplorazione delle oscillazioni ad alta frequenza non invasive nell'asincronia uomo-macchina in soggetti sani
3 luglio 2022 aggiornato da: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Esplorazione delle oscillazioni ad alta frequenza non invasive nell'asincronia uomo-macchina in soggetti sani: uno studio clinico crossover
La ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV), come metodo di ventilazione a protezione polmonare ideale, è stata gradualmente applicata al trattamento di terapia intensiva neonatale ed è attualmente raccomandata come metodo di salvataggio per la sindrome da distress respiratorio acuto neonatale (ARDS) dopo il fallimento del trattamento meccanico convenzionale .
ventilazione.
La ventilazione oscillatoria ad alta frequenza non invasiva (nHFOV) combina i vantaggi dell'HFOV e dei metodi di ventilazione non invasiva ed è diventata un punto di riferimento per la ricerca in questo campo.
Raccomandato per evitare l'intubazione dopo il fallimento della terapia di ventilazione convenzionale non invasiva.
Mancano studi clinici su larga scala che esplorino sistematicamente la sua efficacia per la terapia di intubazione.
La crescente applicazione clinica di nHFOV ha anche arricchito la sua applicazione nel trattamento di altre malattie.
L'asincronia uomo-macchina durante la ventilazione non invasiva influirà seriamente sulla sua efficacia, ma nessuno ha riferito sulla ricerca relativa all'asincronia uomo-macchina nHFOV.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rongchang Chen, MD
- Numero di telefono: 178258460
Luoghi di studio
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Guangdong, Cina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Contatto:
- Jianyi Niu
- Numero di telefono: +8617825846046
- Email: niujianyi001@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-40, maschi e femmine;
- Il test di funzionalità polmonare ha rilevato che la funzionalità polmonare del soggetto era normale;
- Malattia polmonare non correlata ai risultati dell'esperimento;
- Disponibilità a partecipare allo studio;
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bronchiectasie; sequele post-tubercolari; deformità della gabbia toracica; disturbi neuromuscolari; e carcinoma bronchiale.
- Intollerante alla NIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ventilazione oscillatoria ad alta frequenza non invasiva
I pazienti sono stati titolati per i parametri rilevanti della ventilazione non invasiva il giorno prima dello studio.
Nella modalità di ventilazione con oscillazione ad alta frequenza non invasiva, la pressione di supporto è coerente con la modalità di pressione positiva a due livelli non invasiva e l'oscillazione della pressione delle vie aeree ad alta frequenza guidata dall'elettrovalvola viene aggiunta durante la fase espiratoria.
L'ampiezza è di circa 4cmH2O e la frequenza di oscillazione è di circa 8HZ.
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La ventilazione oscillatoria ad alta frequenza non invasiva genera fluttuazioni della pressione ad alta frequenza nelle vie aeree causate dall'apertura e dalla chiusura di un'elettrovalvola.
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Comparatore attivo: Ventilazione a pressione positiva bilivello
Ventilazione a pressione positiva bilivello I pazienti sono stati titolati per i parametri rilevanti della ventilazione non invasiva il giorno prima dello studio.
La titolazione della pressione in modalità di ventilazione a pressione positiva bilivello non invasiva segue studi precedenti.
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Ventilazione a pressione positiva bilivello non invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di asincronia
Lasso di tempo: 1 ora
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L'indice di asincronia è definito come il numero di eventi di asincronia diviso per la frequenza espiratoria totale calcolata come somma del numero di cicli ventilatori (attivati o meno) e degli sforzi sprecati: Indice di asincronia (espresso in percentuale) = numero di eventi di asincronia/totale frequenza respiratoria (cicli di ventilazione + sforzi sprecati) × 100
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GZ-202203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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