Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование неинвазивных высокочастотных колебаний человеко-машинной асинхронности у здоровых людей

3 июля 2022 г. обновлено: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Исследование неинвазивных высокочастотных колебаний человеко-машинной асинхронности у здоровых субъектов: перекрестное клиническое исследование

Высокочастотная осцилляторная вентиляция (HFOV) как идеальный метод вентиляции с защитой легких постепенно применяется в интенсивной терапии новорожденных и в настоящее время рекомендуется в качестве метода неотложной помощи при остром респираторном дистресс-синдроме новорожденных (ОРДС) после того, как традиционная механическая терапия оказалась безуспешной. . вентиляция. Неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция (nHFOV) сочетает в себе преимущества HFOV и методов неинвазивной вентиляции и стала центром исследований в этой области. Рекомендуется избегать интубации после неудачи традиционной неинвазивной вентиляционной терапии. Отсутствуют крупномасштабные клинические испытания, систематически изучающие его эффективность при интубационной терапии. Растущее клиническое применение nHFOV также обогатило его применение при лечении других заболеваний. Асинхронность человек-машина во время неинвазивной вентиляции серьезно повлияет на ее эффективность, но никто не сообщил об исследованиях, связанных с асинхронией человека-машины nHFOV.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rongchang Chen, MD
  • Номер телефона: 178258460

Места учебы

  • Китай
      • Guangdong, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Контакт:
          • Jianyi Niu
          • Номер телефона: +8617825846046
          • Электронная почта: niujianyi001@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 25-40 лет, мужчины и женщины;
  2. Проверка функции легких показала, что функция легких субъекта была нормальной;
  3. Легочное заболевание, не связанное с результатами эксперимента;
  4. Готов участвовать в исследовании;
  5. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Бронхоэктазы; посттуберкулезные последствия; деформации грудной клетки; нервно-мышечные расстройства; и бронхиальная карцинома.
  2. Непереносимость с НИВ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция
У пациентов титровали соответствующие параметры неинвазивной вентиляции за день до исследования. В режиме неинвазивной высокочастотной колебательной вентиляции поддерживающее давление соответствует неинвазивному двухуровневому режиму положительного давления, а высокочастотные колебания давления в дыхательных путях, управляемые электромагнитным клапаном, добавляются во время фазы выдоха. Амплитуда составляет около 4 см вод. ст., а частота колебаний — около 8 Гц.
Устройство: Неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция
Неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция генерирует высокочастотные колебания давления в дыхательных путях, вызванные открытием и закрытием электромагнитного клапана.
Активный компаратор: Двухуровневая вентиляция с положительным давлением
Двухуровневая вентиляция с положительным давлением. За день до исследования у пациентов титровали соответствующие параметры неинвазивной вентиляции. Неинвазивное двухуровневое титрование давления в режиме вентиляции с положительным давлением следует предыдущим исследованиям.
Устройство: Неинвазивная двухуровневая вентиляция с положительным давлением
Неинвазивная двухуровневая вентиляция с положительным давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс асинхронности
Временное ограничение: 1 час
Индекс асинхронии определяется как количество случаев асинхронии, деленное на общую частоту дыхания, рассчитываемую как сумма количества циклов вентиляции (сработавших или нет) и затраченных усилий: Индекс асинхронии (выраженный в процентах) = количество случаев асинхронии/общее частота дыхания (циклы ИВЛ + напрасные усилия) × 100
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GZ-202203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться