Badanie nieinwazyjnych oscylacji o wysokiej częstotliwości w asynchronii człowiek-maszyna u zdrowych osób
3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Badanie nieinwazyjnych oscylacji o wysokiej częstotliwości w asynchronii człowiek-maszyna u zdrowych osób: kliniczna próba krzyżowa
Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV), jako idealna metoda wentylacji chroniąca płuca, była stopniowo stosowana w intensywnej terapii noworodków, a obecnie jest zalecana jako metoda ratunkowa w zespole ostrej niewydolności oddechowej noworodków (ARDS) po niepowodzeniu konwencjonalnego leczenia mechanicznego .
wentylacja.
Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (nHFOV) łączy zalety HFOV i nieinwazyjnych metod wentylacji i stała się gorącym punktem badawczym w tej dziedzinie.
Zaleca się unikanie intubacji po niepowodzeniu konwencjonalnej nieinwazyjnej wentylacji.
Brakuje badań klinicznych na dużą skalę, które systematycznie badałyby jego skuteczność w terapii intubacyjnej.
Rosnące zastosowanie kliniczne nHFOV wzbogaciło również jego zastosowanie w leczeniu innych chorób.
Asynchronia człowiek-maszyna podczas wentylacji nieinwazyjnej poważnie wpłynie na jej skuteczność, ale nikt nie zgłosił badań związanych z asynchronią człowiek-maszyna nHFOV.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rongchang Chen, MD
- Numer telefonu: 178258460
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangdong, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Kontakt:
- Jianyi Niu
- Numer telefonu: +8617825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-40 lat, mężczyźni i kobiety;
- Badanie funkcji płuc wykazało, że czynność płuc pacjenta była prawidłowa;
- Choroba płuc niezwiązana z wynikami eksperymentu;
- Chęć wzięcia udziału w badaniu;
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- rozstrzenie oskrzeli; następstwa po gruźlicy; deformacje klatki piersiowej; zaburzenia nerwowo-mięśniowe; i raka oskrzeli.
- Nietolerujący NIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości
Pacjentów miareczkowano pod kątem odpowiednich parametrów wentylacji nieinwazyjnej na dzień przed badaniem.
W nieinwazyjnym trybie wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości ciśnienie wspomagające jest zgodne z nieinwazyjnym dwupoziomowym trybem nadciśnienia, a oscylacja ciśnienia w drogach oddechowych o wysokiej częstotliwości napędzana przez zawór elektromagnetyczny jest dodawana podczas fazy wydechowej.
Amplituda wynosi około 4 cmH2O, a częstotliwość oscylacji wynosi około 8 Hz.
|
Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości generuje wahania ciśnienia o wysokiej częstotliwości w drogach oddechowych spowodowane otwieraniem i zamykaniem elektrozaworu.
|
|
Aktywny komparator: Dwupoziomowa wentylacja dodatnim ciśnieniem
Wentylacja dwupoziomowa dodatnim ciśnieniem Pacjenci byli miareczkowani pod kątem odpowiednich parametrów wentylacji nieinwazyjnej na dzień przed badaniem.
Nieinwazyjne miareczkowanie ciśnienia w trybie dwupoziomowej wentylacji dodatnim ciśnieniem jest zgodne z wcześniejszymi badaniami.
|
Nieinwazyjna dwupoziomowa wentylacja dodatnim ciśnieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks asynchronii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wskaźnik asynchronii jest zdefiniowany jako liczba zdarzeń asynchronicznych podzielona przez całkowitą częstość oddechów obliczoną jako suma liczby cykli respiratora (wyzwolonych lub nie) i zmarnowanych wysiłków: Wskaźnik asynchronii (wyrażony w procentach) = liczba zdarzeń asynchronicznych/całkowita częstość oddechów (cykle respiratora + zmarnowane wysiłki) × 100
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GZ-202203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .