Udforskning af ikke-invasive højfrekvente oscillationer i menneske-maskine asynkroni hos raske forsøgspersoner
3. juli 2022 opdateret af: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Udforskning af ikke-invasive højfrekvente oscillationer i menneske-maskine-asynkroni hos raske forsøgspersoner: et klinisk crossover-forsøg
Højfrekvent oscillerende ventilation (HFOV), som en ideel lungebeskyttende ventilationsmetode, er gradvist blevet anvendt til neonatal intensivbehandling og anbefales i øjeblikket som en redningsmetode for neonatal akut respiratory distress syndrome (ARDS) efter konventionel mekanisk behandling fejler. .
ventilation.
Non-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation (nHFOV) kombinerer fordelene ved HFOV og non-invasive ventilationsmetoder og er blevet et forskningshotspot på dette område.
Anbefales for at undgå intubation efter svigt af konventionel non-invasiv ventilationsterapi.
Der er mangel på store kliniske forsøg, der systematisk undersøger dets effektivitet til intubationsterapi.
Den stigende kliniske anvendelse af nHFOV har også beriget dens anvendelse i behandlingen af andre sygdomme.
Menneske-maskine-asynkroni under ikke-invasiv ventilation vil alvorligt påvirke dens effektivitet, men ingen har rapporteret om forskningen relateret til nHFOV menneske-maskine-asynkroni.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rongchang Chen, MD
- Telefonnummer: 178258460
Studiesteder
-
-
-
Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Kontakt:
- Jianyi Niu
- Telefonnummer: +8617825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-40, mænd og kvinder;
- Lungefunktionstest viste, at forsøgspersonens lungefunktion var normal;
- Lungesygdomme, der ikke er relateret til resultaterne af eksperimentet;
- Villig til at deltage i undersøgelsen;
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Bronkiektasi; følgesygdomme efter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; neuromuskulære lidelser; og bronchial carcinom.
- Intolerant med NIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation
Patienterne blev titreret for relevante parametre for ikke-invasiv ventilation dagen før forsøget.
I den ikke-invasive højfrekvente oscillationsventilationstilstand er støttetrykket i overensstemmelse med den ikke-invasive to-niveau positive tryktilstand, og den højfrekvente luftvejstrykoscillation drevet af magnetventilen tilføjes under udåndingsfasen.
Amplituden er omkring 4cmH2O, og oscillationsfrekvensen er omkring 8HZ.
|
Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation genererer højfrekvente tryksvingninger i luftvejen forårsaget af åbning og lukning af en magnetventil.
|
|
Aktiv komparator: Bilevel overtryksventilation
Bilevel positiv trykventilation Patienterne blev titreret for relevante parametre for non-invasiv ventilation dagen før forsøget.
Non-invasiv bilevel positivt tryk ventilationstilstand tryktitrering følger tidligere undersøgelser.
|
Non-invasiv Bilevel positivt trykventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkront indeks
Tidsramme: 1 time
|
Asynkroniindeks er defineret som antallet af asynkrone hændelser divideret med den samlede åndedrætsfrekvens beregnet som summen af antallet af ventilatorcyklusser (udløst eller ej) og af spildt indsats: Asynkroni Index (udtrykt i procent) = antal asynkrone hændelser/total respirationsfrekvens (ventilatorcyklusser + spildt indsats) × 100
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GZ-202203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .