Ei-invasiivisten korkeataajuisten värähtelyjen tutkiminen ihmisen ja koneen asynkronissa terveissä kohteissa
sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Ei-invasiivisten korkeataajuisten värähtelyjen tutkiminen ihmisen ja koneen asynkronissa terveissä kohteissa: kliininen risteytystutkimus
Korkeataajuista värähtelevää ventilaatiota (HFOV), joka on ihanteellinen keuhkoja suojaava ventilaatiomenetelmä, on vähitellen sovellettu vastasyntyneiden tehohoitoon, ja sitä suositellaan tällä hetkellä pelastusmenetelmäksi vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitoon sen jälkeen, kun perinteinen mekaaninen hoito epäonnistuu. .
ilmanvaihto.
Non-invasiivinen korkeataajuinen oskilloiva ventilaatio (nHFOV) yhdistää HFOV:n ja ei-invasiivisten ventilaatiomenetelmien edut, ja siitä on tullut tämän alan tutkimuskeskus.
Suositellaan välttämään intubaatiota tavanomaisen ei-invasiivisen hengityshoidon epäonnistumisen jälkeen.
Laajamittaisista kliinisistä tutkimuksista, joissa tutkittaisiin systemaattisesti sen tehokkuutta intubaatiohoidossa, ei ole.
NHFOV:n lisääntyvä kliininen käyttö on rikastanut sen käyttöä myös muiden sairauksien hoidossa.
Ihmisen ja koneen välinen asynkronisuus noninvasiivisen ventilaation aikana vaikuttaa vakavasti sen tehokkuuteen, mutta kukaan ei ole raportoinut nHFOV-ihmisen ja koneen asynkronian tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongchang Chen, MD
- Puhelinnumero: 178258460
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianyi Niu
- Puhelinnumero: +8617825846046
- Sähköposti: niujianyi001@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-40, miehet ja naiset;
- Keuhkojen toimintatestissä havaittiin, että kohteen keuhkojen toiminta oli normaali;
- Keuhkosairaus, joka ei liity kokeen tuloksiin;
- halukas osallistumaan tutkimukseen;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkiektaasi; tuberkuloosin jälkeiset seuraukset; rintakehän epämuodostumat; neuromuskulaariset häiriöt; ja keuhkoputkisyöpä.
- Suvaitsematon NIV:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-invasiivinen korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio
Potilaat titrattiin ei-invasiivisen ventilaation asiaankuuluvien parametrien suhteen koetta edeltävänä päivänä.
Ei-invasiivisessa suurtaajuisessa värähtelyhengitystilassa tukipaine on yhdenmukainen ei-invasiivisen kaksitasoisen positiivisen painetilan kanssa, ja magneettiventtiilin ohjaama korkeataajuinen hengitysteiden painevärähtely lisätään uloshengitysvaiheen aikana.
Amplitudi on noin 4 cmH2O ja värähtelytaajuus noin 8 HZ.
|
Non-invasiivinen suurtaajuinen värähtelevä ventilaatio synnyttää hengitysteihin suurtaajuisia paineenvaihteluita, jotka aiheutuvat magneettiventtiilin avautumisesta ja sulkemisesta.
|
|
Active Comparator: Kaksitasoinen ylipainetuuletus
Kaksitasoinen positiivinen paineventilaatio Potilaat titrattiin ei-invasiivisen ventilaation asiaankuuluvien parametrien suhteen koetta edeltävänä päivänä.
Noninvasiivinen kaksitasoinen positiivinen paineventilaatiotilan painetitraus noudattaa aikaisempia tutkimuksia.
|
Noninvasiivinen kaksitasoinen ylipainetuuletus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Asynkronisuusindeksi määritellään asynkronisten tapahtumien lukumääränä jaettuna kokonaishengitystaajuudella, joka lasketaan hengityslaitteen jaksojen (laukaisi tai ei) ja hukattujen ponnistelujen summana: asynkronisuusindeksi (ilmaistuna prosentteina) = asynkronisten tapahtumien määrä/kokonaismäärä hengitystiheys (hengityssyklit + hukatut ponnistelut) × 100
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZ-202203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .