Erforschung nicht-invasiver hochfrequenter Schwingungen in der Mensch-Maschine-Asynchronie bei gesunden Probanden
3. Juli 2022 aktualisiert von: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Erforschung nicht-invasiver hochfrequenter Schwingungen in der Mensch-Maschine-Asynchronie bei gesunden Probanden: eine klinische Crossover-Studie
Die Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (HFOV) als ideale lungenschonende Beatmungsmethode wurde schrittweise in der Neugeborenen-Intensivbehandlung eingesetzt und wird derzeit als Rettungsmethode für das neonatale akute Atemnotsyndrom (ARDS) empfohlen, nachdem die herkömmliche mechanische Behandlung versagt hat .
Belüftung.
Die nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (nHFOV) kombiniert die Vorteile der HFOV und der nicht-invasiven Beatmungsmethoden und hat sich zu einem Forschungsschwerpunkt auf diesem Gebiet entwickelt.
Empfohlen zur Vermeidung einer Intubation nach Versagen einer konventionellen nicht-invasiven Beatmungstherapie.
Es fehlt an großangelegten klinischen Studien, die die Wirksamkeit in der Intubationstherapie systematisch untersuchen.
Die zunehmende klinische Anwendung von nHFOV hat auch ihre Anwendung bei der Behandlung anderer Krankheiten bereichert.
Die Mensch-Maschine-Asynchronität während der nicht-invasiven Beatmung wird ihre Wirksamkeit ernsthaft beeinträchtigen, aber niemand hat über die Forschung im Zusammenhang mit der nHFOV-Mensch-Maschine-Asynchronität berichtet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rongchang Chen, MD
- Telefonnummer: 178258460
Studienorte
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Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Kontakt:
- Jianyi Niu
- Telefonnummer: +8617825846046
- E-Mail: niujianyi001@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-40, Männer und Frauen;
- Lungenfunktionstest ergab, dass die Lungenfunktion des Subjekts normal war;
- Lungenerkrankung, die nicht mit den Ergebnissen des Experiments zusammenhängt;
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie;
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Bronchiektasie; Folgen nach Tuberkulose; Brustkorbdeformitäten; neuromuskuläre Störungen; und Bronchialkarzinom.
- Intolerant gegenüber NIV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung
Die Patienten wurden am Tag vor der Studie auf relevante Parameter der nichtinvasiven Beatmung titriert.
Im nicht-invasiven Hochfrequenz-Oszillationsbeatmungsmodus stimmt der Unterstützungsdruck mit dem nicht-invasiven Bi-Level-Überdruckmodus überein, und die vom Magnetventil angetriebene hochfrequente Atemwegsdruckoszillation wird während der Exspirationsphase hinzugefügt.
Die Amplitude beträgt etwa 4 cmH2O und die Oszillationsfrequenz etwa 8 Hz.
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Die nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung erzeugt hochfrequente Druckschwankungen in den Atemwegen, die durch das Öffnen und Schließen eines Magnetventils verursacht werden.
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Aktiver Komparator: Bilevel-Überdruckbeatmung
Bilevel-Überdruckbeatmung Die Patienten wurden am Tag vor der Studie auf relevante Parameter der nicht-invasiven Beatmung titriert.
Die Drucktitration im nichtinvasiven Bilevel-Beatmungsmodus mit positivem Druck folgt früheren Studien.
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Nichtinvasive Bilevel-Überdruckbeatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asynchronitätsindex
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Asynchronieindex ist definiert als die Anzahl der Asynchronieereignisse dividiert durch die gesamte Atemfrequenz, berechnet als Summe der Anzahl der Beatmungszyklen (ausgelöst oder nicht) und der vergeblichen Bemühungen: Asynchronieindex (ausgedrückt in Prozent) = Anzahl der Asynchronieereignisse/insgesamt Atemfrequenz (Beatmungszyklen + vergeudete Anstrengungen) × 100
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GZ-202203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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