Exploración de oscilaciones de alta frecuencia no invasivas en asincronía hombre-máquina en sujetos sanos
3 de julio de 2022 actualizado por: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Exploración de oscilaciones de alta frecuencia no invasivas en asincronía hombre-máquina en sujetos sanos: un ensayo clínico cruzado
La ventilación oscilatoria de alta frecuencia (VAFO), como método de ventilación ideal para la protección de los pulmones, se ha aplicado gradualmente al tratamiento de cuidados intensivos neonatales y actualmente se recomienda como método de rescate para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) neonatal después de que falla el tratamiento mecánico convencional .
ventilación.
La ventilación oscilatoria de alta frecuencia no invasiva (nHFOV) combina las ventajas de la HFOV y los métodos de ventilación no invasiva, y se ha convertido en un centro de investigación en este campo.
Recomendado para evitar la intubación tras el fracaso de la terapia de ventilación no invasiva convencional.
Hay una falta de ensayos clínicos a gran escala que exploren sistemáticamente su eficacia para la terapia de intubación.
La creciente aplicación clínica de nHFOV también ha enriquecido su aplicación en el tratamiento de otras enfermedades.
La asincronía hombre-máquina durante la ventilación no invasiva afectará seriamente su eficacia, pero nadie ha informado sobre la investigación relacionada con la asincronía hombre-máquina nHFOV.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongchang Chen, MD
- Número de teléfono: 178258460
Ubicaciones de estudio
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Guangdong, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Contacto:
- Jianyi Niu
- Número de teléfono: +8617825846046
- Correo electrónico: niujianyi001@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-40, hombres y mujeres;
- La prueba de función pulmonar encontró que la función pulmonar del sujeto era normal;
- Enfermedad pulmonar no relacionada con los resultados del experimento;
- Dispuesto a participar en el estudio;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- bronquiectasias; secuelas post-tuberculosis; deformidades de la caja torácica; trastornos neuromusculares; y carcinoma bronquial.
- Intolerante a la VNI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ventilación no invasiva oscilatoria de alta frecuencia
Los pacientes fueron titulados para parámetros relevantes de ventilación no invasiva el día antes del ensayo.
En el modo de ventilación con oscilación de alta frecuencia no invasiva, la presión de soporte es consistente con el modo de presión positiva de dos niveles no invasivo, y la oscilación de presión de las vías respiratorias de alta frecuencia impulsada por la válvula solenoide se agrega durante la fase espiratoria.
La amplitud es de aproximadamente 4 cmH2O y la frecuencia de oscilación es de aproximadamente 8 HZ.
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La ventilación no invasiva oscilatoria de alta frecuencia genera fluctuaciones de presión de alta frecuencia en las vías respiratorias causadas por la apertura y el cierre de una válvula solenoide.
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Comparador activo: Ventilación de presión positiva binivel
Ventilación con presión positiva de dos niveles Los pacientes fueron titulados para parámetros relevantes de ventilación no invasiva el día antes del ensayo.
La titulación de presión del modo de ventilación con presión positiva binivel no invasiva sigue estudios previos.
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Ventilación de presión positiva binivel no invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de asincronía
Periodo de tiempo: 1 hora
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El índice de asincronía se define como el número de eventos de asincronía dividido por la frecuencia espiratoria total calculada como la suma del número de ciclos del ventilador (activados o no) y de los esfuerzos desperdiciados: Índice de asincronía (expresado en porcentaje) = número de eventos de asincronía/total frecuencia respiratoria (ciclos de ventilación + esfuerzos perdidos) × 100
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GZ-202203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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