Onderzoek naar niet-invasieve hoogfrequente oscillaties in asynchronie tussen mens en machine bij gezonde proefpersonen
3 juli 2022 bijgewerkt door: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Onderzoek naar niet-invasieve hoogfrequente oscillaties in asynchronie tussen mens en machine bij gezonde proefpersonen: een klinische cross-over-proef
Hoogfrequente oscillerende beademing (HFOV), als een ideale longbeschermende beademingsmethode, is geleidelijk toegepast op neonatale intensive care-behandelingen en wordt momenteel aanbevolen als reddingsmethode voor neonatale acute respiratory distress syndrome (ARDS) nadat conventionele mechanische behandeling mislukt .
ventilatie.
Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing (nHFOV) combineert de voordelen van HFOV en niet-invasieve beademingsmethoden en is een onderzoekshotspot op dit gebied geworden.
Aanbevolen om intubatie te voorkomen nadat conventionele niet-invasieve beademingstherapie heeft gefaald.
Er is een gebrek aan grootschalige klinische onderzoeken die systematisch de werkzaamheid ervan voor intubatietherapie onderzoeken.
De toenemende klinische toepassing van nHFOV heeft ook de toepassing ervan bij de behandeling van andere ziekten verrijkt.
Mens-machine asynchronie tijdens niet-invasieve beademing zal de werkzaamheid ervan ernstig aantasten, maar niemand heeft gerapporteerd over het onderzoek met betrekking tot nHFOV mens-machine asynchronie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rongchang Chen, MD
- Telefoonnummer: 178258460
Studie Locaties
-
-
-
Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Contact:
- Jianyi Niu
- Telefoonnummer: +8617825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-40, mannen en vrouwen;
- Uit een longfunctietest bleek dat de longfunctie van de proefpersoon normaal was;
- Longziekte niet gerelateerd aan de resultaten van het experiment;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- bronchiëctasie; gevolgen na tuberculose; misvormingen van de ribbenkast; neuromusculaire aandoeningen; en bronchiaal carcinoom.
- Intolerant met NIV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-invasieve hoogfrequente oscillerende ventilatie
Patiënten werden de dag voor de proef getitreerd voor relevante parameters van niet-invasieve beademing.
In de niet-invasieve hoogfrequente oscillatiebeademingsmodus is de ondersteuningsdruk consistent met de niet-invasieve bi-level positieve drukmodus, en de hoogfrequente luchtwegdrukoscillatie aangedreven door de magneetklep wordt toegevoegd tijdens de expiratoire fase.
De amplitude is ongeveer 4cmH2O en de oscillatiefrequentie is ongeveer 8HZ.
|
Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing genereert hoogfrequente drukfluctuaties in de luchtweg die worden veroorzaakt door het openen en sluiten van een magneetventiel.
|
|
Actieve vergelijker: Bilevel overdrukventilatie
Bilevel positieve druk beademing Patiënten werden de dag voor de proef getitreerd voor relevante parameters van niet-invasieve beademing.
Niet-invasieve bilevel positieve druk beademingsmodus druktitratie volgt eerdere studies.
|
Niet-invasieve bilevel positieve drukventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asynchrone index
Tijdsspanne: 1 uur
|
Asynchronie-index wordt gedefinieerd als het aantal asynchrone gebeurtenissen gedeeld door de totale ademhalingsfrequentie berekend als de som van het aantal beademingscycli (al dan niet geactiveerd) en verspilde inspanningen: asynchronie-index (uitgedrukt in percentage) = aantal asynchrone gebeurtenissen/totaal ademhalingsfrequentie (beademingscycli + verspilde inspanningen) × 100
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GZ-202203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .