Zkoumání neinvazivních vysokofrekvenčních oscilací v asynchronii člověk-stroj u zdravých subjektů
3. července 2022 aktualizováno: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Zkoumání neinvazivních vysokofrekvenčních oscilací v asynchronii člověk-stroj u zdravých subjektů: klinická křížová zkouška
Vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV), jako ideální metoda ventilace chránící plíce, byla postupně aplikována v léčbě novorozenecké intenzivní péče a v současnosti je doporučována jako záchranná metoda u novorozeneckého syndromu akutní respirační tísně (ARDS) po selhání klasické mechanické léčby. .
větrání.
Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace (nHFOV) spojuje výhody HFOV a neinvazivních metod ventilace a stala se výzkumným centrem v této oblasti.
Doporučuje se vyhnout se intubaci po selhání konvenční neinvazivní ventilační terapie.
Existuje nedostatek rozsáhlých klinických studií, které by systematicky zkoumaly jeho účinnost pro intubační terapii.
Rostoucí klinická aplikace nHFOV také obohatila jeho aplikaci v léčbě dalších onemocnění.
Asynchronie člověk-stroj během neinvazivní ventilace vážně ovlivní její účinnost, ale nikdo neinformoval o výzkumu souvisejícím s nHFOV asynchronií člověk-stroj.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rongchang Chen, MD
- Telefonní číslo: 178258460
Studijní místa
-
-
-
Guangdong, Čína
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Kontakt:
- Jianyi Niu
- Telefonní číslo: +8617825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-40, muži a ženy;
- Test funkce plic zjistil, že funkce plic subjektu byla normální;
- Plicní onemocnění nesouvisející s výsledky experimentu;
- Ochota zúčastnit se studie;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- bronchiektázie; post-tuberkulózní následky; deformace hrudního koše; neuromuskulární poruchy; a bronchiální karcinom.
- Nesnášenlivost s NIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace
Pacientům byly den před studií titrovány relevantní parametry neinvazivní ventilace.
V neinvazivním vysokofrekvenčním oscilačním ventilačním režimu je podpůrný tlak konzistentní s neinvazivním dvouúrovňovým přetlakovým režimem a vysokofrekvenční tlaková oscilace dýchacích cest řízená elektromagnetickým ventilem se přidává během exspirační fáze.
Amplituda je asi 4 cm H2O a frekvence oscilace je asi 8 Hz.
|
Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace generuje vysokofrekvenční kolísání tlaku v dýchacích cestách způsobené otevíráním a zavíráním solenoidového ventilu.
|
|
Aktivní komparátor: Dvouúrovňová přetlaková ventilace
Dvouúrovňová ventilace pozitivním tlakem Pacientům byly den před studií titrovány relevantní parametry neinvazivní ventilace.
Neinvazivní dvouúrovňová titrace tlaku v režimu ventilace s pozitivním tlakem navazuje na předchozí studie.
|
Neinvazivní dvouúrovňová pozitivní tlaková ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asynchronní index
Časové okno: 1 hodina
|
Index asynchronie je definován jako počet asynchronních událostí dělený celkovou dechovou frekvencí vypočítanou jako součet počtu cyklů ventilátoru (spuštěných nebo nespuštěných) a promarněného úsilí: Index asynchronie (vyjádřený v procentech) = počet asynchronních událostí/celkem dechová frekvence (cykly ventilátoru + promarněné úsilí) × 100
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GZ-202203
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .