Exploração de oscilações não invasivas de alta frequência na assincronia homem-máquina em indivíduos saudáveis
3 de julho de 2022 atualizado por: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Exploração de oscilações não invasivas de alta frequência na assincronia homem-máquina em indivíduos saudáveis: um ensaio clínico cruzado
A ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF), como um método ideal de proteção pulmonar, tem sido gradualmente aplicada ao tratamento de terapia intensiva neonatal e atualmente é recomendada como um método de resgate para a síndrome do desconforto respiratório agudo neonatal (SDRA) após a falha do tratamento mecânico convencional .
ventilação.
A ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência (nHFOV) combina as vantagens da VOAF e dos métodos de ventilação não invasiva e tornou-se um foco de pesquisa neste campo.
Recomendado para evitar a intubação após falha da terapia de ventilação não invasiva convencional.
Há uma falta de ensaios clínicos em larga escala explorando sistematicamente sua eficácia para terapia de intubação.
A crescente aplicação clínica do nHFOV também enriqueceu sua aplicação no tratamento de outras doenças.
A assincronia homem-máquina durante a ventilação não invasiva afetará seriamente sua eficácia, mas ninguém relatou a pesquisa relacionada à assincronia homem-máquina nHFOV.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rongchang Chen, MD
- Número de telefone: 178258460
Locais de estudo
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Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Contato:
- Jianyi Niu
- Número de telefone: +8617825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-40, homens e mulheres;
- O teste de função pulmonar constatou que a função pulmonar do sujeito era normal;
- Doença pulmonar não relacionada aos resultados do experimento;
- Vontade de participar do estudo;
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Bronquiectasia; sequelas pós-tuberculose; deformidades da caixa torácica; distúrbios neuromusculares; e carcinoma brônquico.
- Intolerante com VNI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência
Os pacientes foram titulados para parâmetros relevantes de ventilação não invasiva um dia antes do julgamento.
No modo de ventilação de oscilação de alta frequência não invasivo, a pressão de suporte é consistente com o modo de pressão positiva de dois níveis não invasivo, e a oscilação de pressão das vias aéreas de alta frequência acionada pela válvula solenóide é adicionada durante a fase expiratória.
A amplitude é de cerca de 4 cmH2O e a frequência de oscilação é de cerca de 8 HZ.
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A ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência gera flutuações de pressão de alta frequência nas vias aéreas causadas pela abertura e fechamento de uma válvula solenoide.
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Comparador Ativo: Ventilação com pressão positiva em dois níveis
Ventilação com pressão positiva de dois níveis Os pacientes foram titulados para parâmetros relevantes de ventilação não invasiva no dia anterior ao estudo.
A titulação da pressão do modo de ventilação com pressão positiva não invasiva de dois níveis segue estudos anteriores.
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Ventilação Não Invasiva com Pressão Positiva de Dois Níveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de assincronia
Prazo: 1 hora
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O índice de assincronia é definido como o número de eventos de assincronia dividido pela frequência respiratória total calculada como a soma do número de ciclos do ventilador (disparados ou não) e dos esforços desperdiçados: Índice de assincronia (expresso em porcentagem) = número de eventos de assincronia/total frequência respiratória (ciclos de ventilação + esforços desperdiçados) × 100
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GZ-202203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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