건강한 피험자의 인간-기계 비동기성에서 비침습적 고주파 진동 탐색
2022년 7월 3일 업데이트: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
건강한 피험자의 인간-기계 비동기성에서 비침습적 고주파 진동 탐색: 임상 교차 시험
이상적인 폐 보호 환기 방법인 고주파 진동 환기(HFOV)는 신생아 집중 치료 치료에 점차 적용되고 있으며 현재는 기존의 기계적 치료에 실패한 후 신생아 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 구조 방법으로 권장되고 있습니다. .
통풍.
비침습적 고주파 진동 환기(nHFOV)는 HFOV와 비침습적 환기 방법의 장점을 결합하여 이 분야의 연구 핫스팟이 되었습니다.
기존의 비침습적 환기 요법 실패 후 삽관을 피하는 것이 좋습니다.
삽관 요법에 대한 효능을 체계적으로 탐구하는 대규모 임상 시험이 부족합니다.
nHFOV의 임상 적용이 증가함에 따라 다른 질병의 치료에도 적용이 풍부해졌습니다.
비침습적 인공호흡 중 인간-기계 비동기는 그 효능에 심각한 영향을 미치겠지만, nHFOV 인간-기계 비동기와 관련된 연구에 대해서는 아무도 보고하지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rongchang Chen, MD
- 전화번호: 178258460
연구 장소
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-
Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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연락하다:
- Jianyi Niu
- 전화번호: +8617825846046
- 이메일: niujianyi001@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-40세, 남성 및 여성;
- 폐 기능 검사에서 피험자의 폐 기능이 정상인 것으로 나타났습니다.
- 실험결과와 무관한 폐질환;
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기관지확장증; 결핵 후유증; 흉곽 기형; 신경근 장애; 및 기관지 암종.
- NIV에 내성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 고주파 진동 환기
시험 전날 환자는 비침습적 환기의 관련 매개변수에 대해 적정되었습니다.
비침습적 고주파 진동 인공호흡 모드에서 지원 압력은 비침습적 이중 수준 양압 모드와 일치하며 호기 단계에서 솔레노이드 밸브에 의해 구동되는 고주파 기도압 진동이 추가됩니다.
진폭은 약 4cmH2O이고 발진 주파수는 약 8HZ입니다.
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비침습적 고주파 진동 환기는 솔레노이드 밸브의 개폐로 인해 기도에 고주파 압력 변동을 발생시킵니다.
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활성 비교기: 이중 양압 환기
2단계 양압 환기 환자는 시험 전날 비침습적 환기의 관련 매개변수에 대해 적정되었습니다.
비침습적 이중 수준 양압 환기 모드 압력 적정은 이전 연구를 따릅니다.
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비침습적 이중 수준 양압 인공호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비동기 인덱스
기간: 1 시간
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비동기 지수는 인공호흡기 주기(트리거 여부에 관계없이)와 낭비된 노력의 합으로 계산된 총 호흡수로 나눈 비동기 이벤트 수로 정의됩니다. 비동기 인덱스(백분율로 표시) = 비동기 이벤트 수/총 호흡수(인공호흡기 주기 + 소모된 노력) × 100
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GZ-202203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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