Exploration des oscillations haute fréquence non invasives dans l'asynchronie homme-machine chez des sujets sains
3 juillet 2022 mis à jour par: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Exploration des oscillations non invasives à haute fréquence dans l'asynchronie homme-machine chez des sujets sains : un essai clinique croisé
La ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV), en tant que méthode idéale de ventilation protectrice des poumons, a été progressivement appliquée au traitement néonatal en soins intensifs et est actuellement recommandée comme méthode de sauvetage pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë néonatale (SDRA) après l'échec d'un traitement mécanique conventionnel .
ventilation.
La ventilation oscillatoire haute fréquence non invasive (nHFOV) combine les avantages de la HFOV et des méthodes de ventilation non invasives, et est devenue un point chaud de la recherche dans ce domaine.
Recommandé pour éviter l'intubation après l'échec d'une thérapie de ventilation non invasive conventionnelle.
Il y a un manque d'essais cliniques à grande échelle explorant systématiquement son efficacité pour le traitement par intubation.
L'application clinique croissante du nHFOV a également enrichi son application dans le traitement d'autres maladies.
L'asynchronie homme-machine pendant la ventilation non invasive affectera sérieusement son efficacité, mais personne n'a rendu compte des recherches liées à l'asynchronie homme-machine nHFOV.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rongchang Chen, MD
- Numéro de téléphone: 178258460
Lieux d'étude
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Guangdong, Chine
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Contact:
- Jianyi Niu
- Numéro de téléphone: +8617825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25-40 ans, hommes et femmes ;
- Le test de la fonction pulmonaire a révélé que la fonction pulmonaire du sujet était normale ;
- Maladie pulmonaire non liée aux résultats de l'expérience ;
- Disposé à participer à l'étude;
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- bronchectasie ; séquelles post-tuberculose; déformations de la cage thoracique; troubles neuromusculaires; et carcinome bronchique.
- Intolérant à la VNI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ventilation oscillatoire haute fréquence non invasive
Les patients ont été titrés pour les paramètres pertinents de la ventilation non invasive la veille de l'essai.
Dans le mode de ventilation par oscillation haute fréquence non invasive, la pression d'assistance est cohérente avec le mode de pression positive à deux niveaux non invasif, et l'oscillation de pression des voies respiratoires à haute fréquence entraînée par l'électrovanne est ajoutée pendant la phase expiratoire.
L'amplitude est d'environ 4cmH2O et la fréquence d'oscillation est d'environ 8HZ.
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La ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive génère des fluctuations de pression à haute fréquence dans les voies respiratoires causées par l'ouverture et la fermeture d'une électrovanne.
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Comparateur actif: Ventilation à pression positive à deux niveaux
Ventilation à pression positive à deux niveaux Les patients ont été titrés pour les paramètres pertinents de la ventilation non invasive la veille de l'essai.
Le titrage de la pression en mode de ventilation à pression positive non invasive à deux niveaux suit les études précédentes.
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Ventilation non invasive à pression positive à deux niveaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index asynchrone
Délai: 1 heure
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L'indice d'asynchronie est défini comme le nombre d'événements asynchrones divisé par la fréquence respiratoire totale calculée comme la somme du nombre de cycles de ventilation (déclenchés ou non) et d'efforts inutiles : indice d'asynchronie (exprimé en pourcentage) = nombre d'événements asynchrones/total fréquence respiratoire (cycles de ventilation +efforts inutiles) × 100
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GZ-202203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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