Utforskning av ikke-invasive høyfrekvente oscillasjoner i menneske-maskin-asynkroni hos friske personer
3. juli 2022 oppdatert av: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Utforskning av ikke-invasive høyfrekvente oscillasjoner i menneske-maskin-asynkroni hos friske personer: en klinisk crossover-forsøk
Høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV), som en ideell lungebeskyttende ventilasjonsmetode, har gradvis blitt brukt på neonatal intensivbehandling, og anbefales i dag som en redningsmetode for neonatalt akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) etter at konvensjonell mekanisk behandling mislykkes .
ventilasjon.
Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon (nHFOV) kombinerer fordelene med HFOV og ikke-invasive ventilasjonsmetoder, og har blitt et forskningshotspot på dette feltet.
Anbefalt for å unngå intubasjon etter svikt i konvensjonell ikke-invasiv ventilasjonsterapi.
Det er mangel på kliniske studier i stor skala som systematisk undersøker dens effektivitet for intubasjonsterapi.
Den økende kliniske anvendelsen av nHFOV har også beriket dens anvendelse i behandlingen av andre sykdommer.
Menneske-maskin-asynkroni under ikke-invasiv ventilasjon vil alvorlig påvirke dens effektivitet, men ingen har rapportert om forskning relatert til nHFOV menneske-maskin-asynkroni.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rongchang Chen, MD
- Telefonnummer: 178258460
Studiesteder
-
-
-
Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Ta kontakt med:
- Jianyi Niu
- Telefonnummer: +8617825846046
- E-post: niujianyi001@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-40, menn og kvinner;
- Lungefunksjonstest fant at forsøkspersonens lungefunksjon var normal;
- Lungesykdom som ikke er relatert til resultatene av eksperimentet;
- Villig til å delta i studien;
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Bronkiektasi; følgetilstander etter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; nevromuskulære lidelser; og bronkial karsinom.
- Intolerant med NIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon
Pasientene ble titrert for relevante parametere for ikke-invasiv ventilasjon dagen før studien.
I den ikke-invasive høyfrekvente oscillasjonsventilasjonsmodusen er støttetrykket i samsvar med den ikke-invasive bi-nivå positivt trykkmodus, og den høyfrekvente luftveistrykkoscillasjonen drevet av magnetventilen legges til under ekspirasjonsfasen.
Amplituden er omtrent 4cmH2O, og oscillasjonsfrekvensen er omtrent 8HZ.
|
Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon genererer høyfrekvente trykksvingninger i luftveiene forårsaket av åpning og lukking av en magnetventil.
|
|
Aktiv komparator: Bilevel overtrykksventilasjon
Bilevel positivt trykkventilasjon Pasientene ble titrert for relevante parametere for ikke-invasiv ventilasjon dagen før studien.
Ikke-invasiv bilevel positivt trykk ventilasjonsmodus trykktitrering følger tidligere studier.
|
Ikke-invasiv Bilevel positivt trykkventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkron indeks
Tidsramme: 1 time
|
Asynkronindeks er definert som antall asynkrone hendelser delt på den totale respirasjonsfrekvensen beregnet som summen av antall respiratorsykluser (utløst eller ikke) og bortkastet innsats: asynkronindeks (uttrykt i prosent) = antall asynkrone hendelser/totalt respirasjonsfrekvens (ventilasjonssykluser + bortkastet innsats) × 100
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GZ-202203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .