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胚の質に対する卵母細胞の露出時間と細胞質内精子注入時間の影響

2022年7月3日 更新者:Universitas Padjadjaran

生殖補助医療クリニックにおける胚の質に対する卵母細胞露出時間と細胞質内精子注入時間の影響

観察分析レトロスペクティブ研究は、横断研究を使用して実施されました。 被験者は、2017年から2019年の間にバンドンの私立病院の生殖補助技術クリニックでICSI法を使用した体外受精手順から得られた卵母細胞でした。 3 つの変数は、研究基準を満たすサンプルから収集された卵母細胞露出時間、ICSI 時間、および胚の品質でした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、2017 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの IVF 手順中に生成されたすべての胚に対する ICSI 後の異なる卵母細胞露出時間を分析します。 すべての卵母細胞は、露出時間が何時間であったかによって分類され、それらの品質が評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3時間~8時間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵母細胞は体外受精に登録された患者に由来します

説明

包含基準:

  • 細胞質内精子注入を含む体外受精手順から収集された卵母細胞

除外基準:

  • 40歳以上の患者の卵母細胞
  • 原発性不妊症の卵母細胞 > 5 年
  • 子宮内膜症
  • 多嚢胞性卵巣症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3~4時間の剥皮
3-4 時間の露出時間の卵母細胞
生殖補助医療における卵母細胞への精子の注入
他の名前:
  • ICSI
4~5時間の剥皮
剥脱時間4~5時間の卵母細胞
生殖補助医療における卵母細胞への精子の注入
他の名前:
  • ICSI
5-6 時間の露出時間
5-6 時間の露出時間の卵母細胞
生殖補助医療における卵母細胞への精子の注入
他の名前:
  • ICSI
6-7 時間の露出時間
露出時間が6~7時間の卵母細胞
生殖補助医療における卵母細胞への精子の注入
他の名前:
  • ICSI
7時間以上の露出時間
裸化時間が7時間以上の卵母細胞
生殖補助医療における卵母細胞への精子の注入
他の名前:
  • ICSI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵母細胞露出時間
時間枠:3時間
卵母細胞の裸化のために測定された時間
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dian Tjahyadi、Universitas Padjadjaran

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月3日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月3日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OBGY-202206.02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

卵母細胞と体外受精の手順に関する匿名化されたデータは、著者チームへの合理的な書面による要求がある場合にのみ利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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