- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05448859
Effekt af oocytdenuderingstid og intracytoplasmatisk sædinjektionstid på embryokvalitet
3. juli 2022 opdateret af: Universitas Padjadjaran
Effekten af oocytdenuderingstid og intracytoplasmatisk sædinjektionstid på embryokvalitet på Assisted Reproductive Technology Clinic
En observationel analytisk retrospektiv undersøgelse blev udført ved hjælp af tværsnitsundersøgelse.
Emnet var oocytter fra in vitro-fertiliseringsprocedurer ved hjælp af ICSI-metoden på den assisterede reproduktionsteknologiklinik på et privathospital i Bandung i perioden 2017 - 2019.
Tre variabler var oocytdenuderingstid, ICSI-tid og embryokvalitet indsamlet fra prøver, der opfyldte forskningskriterierne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse analyserer den forskellige oocyt-denuderingstid efter ICSI på alle embryoner genereret under IVF-procedurer mellem 1. januar 2017 og 31. december 2019.
Alle oocytter er kategoriseret efter, hvor mange timer deres denudationstider var, og disse blev derefter vurderet for deres kvaliteter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 timer til 8 timer (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oocytter stammer fra patienter indskrevet i IVF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- oocytter indsamlet fra in vitro fertiliseringsprocedurer, der involverer intracytoplasmatisk sædinjektion
Ekskluderingskriterier:
- oocytter fra patienter >40 år
- oocytter fra primær infertilitet >5 år
- endometriose
- polycystisk ovariesyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
3-4 timers denudering
oocytter med 3-4 timers denudationstid
|
injektion af sæd i en oocyt i assisteret reproduktionsteknologi
Andre navne:
|
4-5 timers denudering
oocytter med 4-5 timers denudationstid
|
injektion af sæd i en oocyt i assisteret reproduktionsteknologi
Andre navne:
|
5-6 timers denuderingstid
oocytter med 5-6 timers denuderingstid
|
injektion af sæd i en oocyt i assisteret reproduktionsteknologi
Andre navne:
|
6-7 timers denuderingstid
oocytter med 6-7 timers denudationstid
|
injektion af sæd i en oocyt i assisteret reproduktionsteknologi
Andre navne:
|
mere end 7 timers denuderingstid
oocytter med mere end 7 timers denudationstid
|
injektion af sæd i en oocyt i assisteret reproduktionsteknologi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oocytdenudationstid
Tidsramme: 3 timer
|
tid målt for oocytdenudation
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OBGY-202206.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data om oocytter og IVF-procedurer er kun tilgængelige efter rimelig skriftlig anmodning til forfatterteamet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intracytoplasmatisk spermainjektion
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendt
-
FertilysInstitut national de la recherche scientifiqueAfsluttetCovid19 | Infertilitet, MandCanada
-
Peter HumaidanExamenLab LtdRekruttering
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet
-
Sandstone DiagnosticsAfsluttetFertilitet, Mand | Sub-fertilitet, mandligForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringInfertilitet | Fertilitetsforstyrrelser | Anovulation | Reproduktive problemer | Infertilitet Uforklaret | Infertilitet SekundærForenede Stater
-
Clínica EUGINRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityUkendtInfertilitet, Mand | Infertilitet UforklaretKalkun
-
Sheba Medical CenterRekruttering