- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05448859
Munasolujen denudaatioajan ja siittiöiden intrasytoplasmisen injektioajan vaikutus alkion laatuun
sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Munasolujen denudaatioajan ja siittiöiden intrasytoplasmisen injektioajan vaikutus alkion laatuun avustetun lisääntymisteknologian klinikalla
Havainnollinen analyyttinen retrospektiivinen tutkimus suoritettiin käyttämällä poikkileikkaustutkimusta.
Tutkittavana oli munasoluja, jotka on saatu ICSI-menetelmällä tehdyistä koeputkihedelmöityksistä Bandungin yksityissairaalan avusteisen lisääntymisteknologian klinikalla vuosina 2017-2019.
Kolme muuttujaa olivat munasolujen denudaatioaika, ICSI-aika ja alkion laatu, jotka kerättiin tutkimuskriteerit täyttävistä näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan eri munasolujen denudaatioaikaa ICSI:n jälkeen kaikilla IVF-toimenpiteiden aikana syntyneillä alkioilla 1. tammikuuta 2017 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana.
Kaikki munasolut luokitellaan sen mukaan, kuinka monta tuntia niiden denudaatioajat olivat, ja sitten arvioitiin niiden ominaisuudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 tuntia - 8 tuntia (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munasolut ovat peräisin IVF-hoitoon osallistuneilta potilailta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munasolut, jotka on kerätty in vitro -hedelmöitystoimenpiteistä, joihin liittyy intrasytoplasminen siittiöinjektio
Poissulkemiskriteerit:
- munasolut yli 40-vuotiailta potilailta
- munasolut primaarisesta hedelmättömyydestä > 5 vuotta
- endometrioosi
- munasarjojen monirakkulatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3-4 tunnin denudaatio
munasolut, joiden denudaatioaika on 3-4 tuntia
|
siittiöiden injektio munasoluun avusteisessa lisääntymistekniikassa
Muut nimet:
|
|
4-5 tuntia denudaatiota
munasolut, joiden denudaatioaika on 4-5 tuntia
|
siittiöiden injektio munasoluun avusteisessa lisääntymistekniikassa
Muut nimet:
|
|
Denudaatioaika 5-6 tuntia
munasolut, joiden denudaatioaika on 5-6 tuntia
|
siittiöiden injektio munasoluun avusteisessa lisääntymistekniikassa
Muut nimet:
|
|
Denudaatioaika 6-7 tuntia
munasolut, joiden denudaatioaika on 6-7 tuntia
|
siittiöiden injektio munasoluun avusteisessa lisääntymistekniikassa
Muut nimet:
|
|
yli 7 tuntia denudaatioaikaa
munasolut, joiden denudaatioaika on yli 7 tuntia
|
siittiöiden injektio munasoluun avusteisessa lisääntymistekniikassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen denudaatioaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
munasolujen denudaatiolle mitattu aika
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBGY-202206.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja munasoluista ja IVF-toimenpiteistä on saatavilla vain perustellusta kirjallisesta pyynnöstä tekijätiimille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .