Vliv doby denudace oocytů a doby intracytoplazmatické injekce spermií na kvalitu embrya
3. července 2022 aktualizováno: Universitas Padjadjaran
Vliv doby denudace oocytů a doby intracytoplazmatické injekce spermií na kvalitu embrya na Klinice asistované reprodukce
Byla provedena observační analytická retrospektivní studie pomocí průřezové studie.
Předmětem byly oocyty z in vitro fertilizace metodou ICSI na klinice asistované reprodukce v soukromé nemocnici v Bandungu za období 2017 - 2019.
Tři proměnné byly čas denudace oocytů, čas ICSI a kvalita embryí odebraných ze vzorků, které splňovaly kritéria výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie analyzuje různé doby denudace oocytů po ICSI na všech embryích generovaných během IVF postupů mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2019.
Všechny oocyty jsou kategorizovány podle toho, kolik hodin byly jejich doby denudace, a tyto byly poté hodnoceny z hlediska jejich kvality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 hodiny až 8 hodin (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Oocyty pocházejí od pacientek zařazených do IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oocyty odebrané z in vitro fertilizačních postupů zahrnujících intracytoplazmatickou injekci spermie
Kritéria vyloučení:
- oocyty od pacientek starších 40 let
- oocytů z primární neplodnosti >5 let
- endometrióza
- Syndromu polycystických vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3-4 hodiny denudace
oocyty s dobou denudace 3-4 hodiny
|
injekce spermie do oocytu v technologii asistované reprodukce
Ostatní jména:
|
|
4-5 hodin denudace
oocyty s dobou denudace 4-5 hodin
|
injekce spermie do oocytu v technologii asistované reprodukce
Ostatní jména:
|
|
Doba denudace 5-6 hodin
oocyty s dobou denudace 5-6 hodin
|
injekce spermie do oocytu v technologii asistované reprodukce
Ostatní jména:
|
|
Denudační doba 6-7 hodin
oocyty s dobou denudace 6-7 hodin
|
injekce spermie do oocytu v technologii asistované reprodukce
Ostatní jména:
|
|
více než 7 hodin denudační doby
oocyty s dobou denudace delší než 7 hodin
|
injekce spermie do oocytu v technologii asistované reprodukce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba denudace oocytů
Časové okno: 3 hodiny
|
čas měřený pro denudaci oocytů
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OBGY-202206.02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Anonymizované údaje o oocytech a IVF postupech jsou k dispozici pouze na základě přiměřené písemné žádosti autorskému týmu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .