- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448859
Efeito do tempo de desnudação do oócito e do tempo de injeção intracitoplasmática de esperma na qualidade do embrião
3 de julho de 2022 atualizado por: Universitas Padjadjaran
O efeito do tempo de desnudação do oócito e do tempo de injeção intracitoplasmática de espermatozóides na qualidade do embrião na clínica de tecnologia de reprodução assistida
Foi realizado um estudo observacional analítico retrospectivo utilizando estudo transversal.
O assunto eram oócitos de procedimentos de fertilização in vitro usando o método ICSI na clínica de tecnologia de reprodução assistida em um hospital privado em Bandung para o período de 2017 - 2019.
Três variáveis foram o tempo de desnudamento do oócito, o tempo de ICSI e a qualidade do embrião coletado das amostras que atenderam aos critérios da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisa os diferentes tempos de desnudamento do oócito após ICSI em todos os embriões gerados durante os procedimentos de fertilização in vitro entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2019.
Todos os oócitos são categorizados em quantas horas foram seus tempos de desnudamento e estes foram então avaliados por suas qualidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 horas a 8 horas (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os oócitos são derivados de pacientes matriculados em fertilização in vitro
Descrição
Critério de inclusão:
- oócitos coletados de procedimentos de fertilização in vitro envolvendo injeção intracitoplasmática de espermatozoides
Critério de exclusão:
- ovócitos de pacientes com mais de 40 anos
- oócitos de infertilidade primária > 5 anos
- endometriose
- síndrome dos ovários policísticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
3-4 horas de desnudamento
ovócitos com tempo de desnudamento de 3-4 horas
|
injeção de esperma em um oócito em tecnologia de reprodução assistida
Outros nomes:
|
|
4-5 horas de desnudamento
ovócitos com tempo de desnudamento de 4-5 horas
|
injeção de esperma em um oócito em tecnologia de reprodução assistida
Outros nomes:
|
|
5-6 horas de tempo de desnudamento
ovócitos com tempo de desnudamento de 5-6 horas
|
injeção de esperma em um oócito em tecnologia de reprodução assistida
Outros nomes:
|
|
6-7 horas de tempo de desnudamento
ovócitos com tempo de desnudamento de 6-7 horas
|
injeção de esperma em um oócito em tecnologia de reprodução assistida
Outros nomes:
|
|
mais de 7 horas de tempo de desnudamento
ovócitos com mais de 7 horas de tempo de desnudamento
|
injeção de esperma em um oócito em tecnologia de reprodução assistida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de desnudamento do oócito
Prazo: 3 horas
|
tempo medido para a desnudação do oócito
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OBGY-202206.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados anônimos sobre oócitos e procedimentos de fertilização in vitro estão disponíveis apenas mediante solicitação por escrito razoável à equipe de autores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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