- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05448859
Efecto del tiempo de denudación de ovocitos y el tiempo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides en la calidad del embrión
3 de julio de 2022 actualizado por: Universitas Padjadjaran
El efecto del tiempo de denudación de ovocitos y el tiempo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides en la calidad del embrión en una clínica de tecnología de reproducción asistida
Se realizó un estudio retrospectivo analítico observacional mediante un estudio transversal.
Los sujetos fueron ovocitos de procedimientos de fertilización in vitro utilizando el método ICSI en la clínica de tecnología de reproducción asistida en un hospital privado en Bandung durante el período 2017 - 2019.
Tres variables fueron el tiempo de denudación de los ovocitos, el tiempo de ICSI y la calidad del embrión recolectado de muestras que cumplieron con los criterios de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analiza los diferentes tiempos de denudación de ovocitos después de ICSI en todos los embriones generados durante los procedimientos de FIV entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2019.
Todos los ovocitos no se clasificaron según la cantidad de horas que duraron sus tiempos de denudación y luego se evaluaron sus cualidades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 horas a 8 horas (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los ovocitos se derivan de pacientes inscritos en FIV
Descripción
Criterios de inclusión:
- ovocitos recolectados de procedimientos de fertilización in vitro que involucran inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Criterio de exclusión:
- ovocitos de pacientes > 40 años
- ovocitos de infertilidad primaria >5 años
- endometriosis
- síndrome de ovario poliquístico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
3-4 horas de denudación
ovocitos con 3-4 horas de tiempo de denudación
|
inyección de esperma en un ovocito en tecnología de reproducción asistida
Otros nombres:
|
|
4-5 horas de denudación
ovocitos con 4-5 horas de tiempo de denudación
|
inyección de esperma en un ovocito en tecnología de reproducción asistida
Otros nombres:
|
|
5-6 horas de tiempo de denudación
ovocitos con 5-6 horas de tiempo de denudación
|
inyección de esperma en un ovocito en tecnología de reproducción asistida
Otros nombres:
|
|
6-7 horas de tiempo de denudación
ovocitos con 6-7 horas de tiempo de denudación
|
inyección de esperma en un ovocito en tecnología de reproducción asistida
Otros nombres:
|
|
más de 7 horas de tiempo de denudación
ovocitos con más de 7 horas de tiempo de denudación
|
inyección de esperma en un ovocito en tecnología de reproducción asistida
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de denudación de ovocitos
Periodo de tiempo: 3 horas
|
tiempo medido para la denudación de ovocitos
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OBGY-202206.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos sobre ovocitos y procedimientos de FIV solo están disponibles mediante una solicitud razonable por escrito al equipo de autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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