- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05448859
Effetto del tempo di denudazione degli ovociti e del tempo di iniezione intracitoplasmatica dello sperma sulla qualità dell'embrione
3 luglio 2022 aggiornato da: Universitas Padjadjaran
L'effetto del tempo di denudazione degli ovociti e del tempo di iniezione intracitoplasmatica dello sperma sulla qualità dell'embrione presso la clinica di tecnologia di riproduzione assistita
È stato condotto uno studio retrospettivo analitico osservazionale utilizzando uno studio trasversale.
Il soggetto era ovociti provenienti da procedure di fecondazione in vitro utilizzando il metodo ICSI presso la clinica di tecnologia di riproduzione assistita in un ospedale privato a Bandung per il periodo 2017-2019.
Tre variabili erano il tempo di denudazione degli ovociti, il tempo ICSI e la qualità dell'embrione raccolti da campioni che soddisfacevano i criteri di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio analizza il diverso tempo di denudazione degli ovociti dopo l'ICSI su tutti gli embrioni generati durante le procedure di fecondazione in vitro tra il 1 gennaio 2017 e il 31 dicembre 2019.
Tutti gli ovociti sono classificati in base a quante ore sono stati i loro tempi di denudazione e questi sono stati quindi valutati per le loro qualità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 ore a 8 ore (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli ovociti derivano da pazienti arruolate in fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ovociti raccolti da procedure di fecondazione in vitro che comportano l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Criteri di esclusione:
- ovociti di pazienti >40 anni
- ovociti da infertilità primaria >5 anni
- endometriosi
- Sindrome dell'Ovaio Policistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
3-4 ore di denudazione
ovociti con tempo di denudazione di 3-4 ore
|
iniezione di sperma in un ovocita nella tecnologia di riproduzione assistita
Altri nomi:
|
4-5 ore di denudazione
ovociti con tempo di denudazione di 4-5 ore
|
iniezione di sperma in un ovocita nella tecnologia di riproduzione assistita
Altri nomi:
|
Tempo di denudazione di 5-6 ore
ovociti con tempo di denudazione di 5-6 ore
|
iniezione di sperma in un ovocita nella tecnologia di riproduzione assistita
Altri nomi:
|
Tempo di denudazione di 6-7 ore
ovociti con tempo di denudazione di 6-7 ore
|
iniezione di sperma in un ovocita nella tecnologia di riproduzione assistita
Altri nomi:
|
più di 7 ore di denudazione
ovociti con più di 7 ore di denudazione
|
iniezione di sperma in un ovocita nella tecnologia di riproduzione assistita
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di denudazione degli ovociti
Lasso di tempo: 3 ore
|
tempo misurato per la denudazione degli ovociti
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBGY-202206.02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi sugli ovociti e sulle procedure di fecondazione in vitro sono disponibili solo su ragionevole richiesta scritta al team degli autori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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