- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05448859
Wpływ czasu denudacji oocytu i czasu wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy na jakość zarodka
3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Wpływ czasu denudacji oocytu i czasu wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy na jakość zarodka w Klinice Technologii Wspomaganego Rozrodu
Obserwacyjne analityczne badanie retrospektywne przeprowadzono z wykorzystaniem badania przekrojowego.
Przedmiotem badania były oocyty pochodzące z zabiegów zapłodnienia pozaustrojowego metodą ICSI w klinice technologii wspomaganego rozrodu w prywatnym szpitalu w Bandungu w latach 2017-2019.
Trzy zmienne to czas denudacji oocytów, czas ICSI i jakość zarodków pobranych z próbek spełniających kryteria badawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu przeanalizowano różny czas denudacji oocytów po ICSI na wszystkich zarodkach powstałych podczas procedur IVF w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2019 r.
Wszystkie oocyty są kategoryzowane na podstawie tego, ile godzin miały czasy obnażenia, a następnie oceniano je pod kątem ich właściwości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 godziny do 8 godzin (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oocyty pochodzą od pacjentów włączonych do IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oocyty pobrane z procedur zapłodnienia pozaustrojowego z wykorzystaniem wewnątrzcytoplazmatycznej iniekcji plemnika
Kryteria wyłączenia:
- oocyty od pacjentek w wieku >40 lat
- komórki jajowe z pierwotnej niepłodności >5 lat
- endometrioza
- zespół policystycznych jajników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
3-4 godziny denudacji
oocyty z 3-4 godzinnym czasem denudacji
|
wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej w technologii wspomaganego rozrodu
Inne nazwy:
|
4-5 godzin denudacji
oocyty z czasem denudacji 4-5 godzin
|
wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej w technologii wspomaganego rozrodu
Inne nazwy:
|
Czas denudacji 5-6 godzin
oocyty z czasem denudacji 5-6 godzin
|
wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej w technologii wspomaganego rozrodu
Inne nazwy:
|
Czas denudacji 6-7 godzin
oocyty z czasem denudacji 6-7 godzin
|
wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej w technologii wspomaganego rozrodu
Inne nazwy:
|
ponad 7 godzin denudacji
oocyty z czasem denudacji dłuższym niż 7 godzin
|
wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej w technologii wspomaganego rozrodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas denudacji oocytów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
czas mierzony dla obnażenia oocytów
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBGY-202206.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane dotyczące oocytów i procedur IVF są dostępne tylko na uzasadniony pisemny wniosek skierowany do zespołu autorów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Qingfeng Pharmaceutical GroupNieznanyPozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
AHS Cancer Control AlbertaZakończony