- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05448859
Effekt av oocytdenuderingstid og intracytoplasmatisk sædinjeksjonstid på embryokvalitet
3. juli 2022 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Effekten av oocytt-denuderingstid og intracytoplasmatisk sædinjeksjonstid på embryokvaliteten ved assistert reproduksjonsteknologiklinikk
En observasjonsanalytisk retrospektiv studie ble utført ved bruk av tverrsnittsstudie.
Emnet var oocytter fra in vitro-fertiliseringsprosedyrer ved bruk av ICSI-metoden ved assistert reproduksjonsteknologiklinikk på et privat sykehus i Bandung for perioden 2017 - 2019.
Tre variabler var oocyttenuderingstid, ICSI-tid og embryokvalitet samlet inn fra prøver som oppfylte forskningskriteriene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien analyserer den forskjellige oocyttavstøtingstiden etter ICSI på alle embryoer generert under IVF-prosedyrer mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2019.
Alle oocytter er kategorisert etter hvor mange timer deres denuderingstid var, og disse ble deretter vurdert for deres kvaliteter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 timer til 8 timer (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oocytter er avledet fra pasienter som er registrert i IVF
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oocytter samlet fra in vitro fertiliseringsprosedyrer som involverer intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
Ekskluderingskriterier:
- oocytter fra pasienter >40 år
- oocytter fra primær infertilitet >5 år
- endometriose
- polycystisk ovariesyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
3-4 timers denudering
oocytter med 3-4 timers denuderingstid
|
injeksjon av sperm i en oocytt i assistert reproduksjonsteknologi
Andre navn:
|
4-5 timers denudering
oocytter med 4-5 timers denuderingstid
|
injeksjon av sperm i en oocytt i assistert reproduksjonsteknologi
Andre navn:
|
5-6 timer denuderingstid
oocytter med 5-6 timers denuderingstid
|
injeksjon av sperm i en oocytt i assistert reproduksjonsteknologi
Andre navn:
|
6-7 timer denuderingstid
oocytter med 6-7 timers denuderingstid
|
injeksjon av sperm i en oocytt i assistert reproduksjonsteknologi
Andre navn:
|
mer enn 7 timers denuderingstid
oocytter med mer enn 7 timers denuderingstid
|
injeksjon av sperm i en oocytt i assistert reproduksjonsteknologi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oocyttenuderingstid
Tidsramme: 3 timer
|
tid målt for denudering av oocytter
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OBGY-202206.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data om oocytter og IVF-prosedyrer er kun tilgjengelig etter rimelig skriftlig forespørsel til forfatterteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
-
Acibadem UniversityUkjentUforklarlig infertilitet | Gjentatt implantasjonssviktTyrkia
-
Peter HumaidanExamenLab LtdRekrutteringInfertilitet, mannDanmark
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjent
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptFullført
-
Sandstone DiagnosticsFullførtFertilitet, mann | Sub-fertilitet, hannForente stater
-
Fecundis S.A.Rekruttering
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Gazi UniversityFullførtMannlig infertilitet | Uforklarlig infertilitet
-
Clínica EUGINRekruttering
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater