- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05448859
Влияние времени денудации ооцита и времени интрацитоплазматической инъекции сперматозоида на качество эмбриона
3 июля 2022 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Влияние времени денудации ооцита и времени интрацитоплазматической инъекции спермы на качество эмбриона в клинике вспомогательных репродуктивных технологий
Обсервационное аналитическое ретроспективное исследование было проведено методом перекрестного исследования.
Объектом исследования были ооциты от процедур экстракорпорального оплодотворения методом ИКСИ в клинике вспомогательных репродуктивных технологий в частной больнице Бандунга за период 2017 - 2019 гг.
Тремя переменными были время обнажения ооцитов, время ИКСИ и качество эмбрионов, полученных из образцов, которые соответствовали критериям исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании анализируется различное время оголения ооцитов после ИКСИ на всех эмбрионах, полученных во время процедур ЭКО в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2019 года.
Все ооциты были классифицированы по тому, сколько часов длилось время их оголения, и затем они были оценены по их качествам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 часа до 8 часов (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ооциты получены от пациенток, включенных в программу ЭКО.
Описание
Критерии включения:
- ооциты, полученные в результате процедур экстракорпорального оплодотворения, включающих интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов
Критерий исключения:
- ооциты от пациенток старше 40 лет
- ооциты от первичного бесплодия >5 лет
- эндометриоз
- синдром поликистозных яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3-4 часа денудация
ооциты со временем оголения 3-4 часа
|
введение спермы в яйцеклетку при вспомогательных репродуктивных технологиях
Другие имена:
|
|
4-5 часов денудация
ооциты со временем оголения 4-5 часов
|
введение спермы в яйцеклетку при вспомогательных репродуктивных технологиях
Другие имена:
|
|
5-6 часов время денудации
ооциты со временем оголения 5-6 часов
|
введение спермы в яйцеклетку при вспомогательных репродуктивных технологиях
Другие имена:
|
|
6-7 часов время денудации
ооциты со временем оголения 6-7 часов
|
введение спермы в яйцеклетку при вспомогательных репродуктивных технологиях
Другие имена:
|
|
время денудации более 7 часов
ооциты со временем оголения более 7 часов
|
введение спермы в яйцеклетку при вспомогательных репродуктивных технологиях
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обнажения ооцита
Временное ограничение: 3 часа
|
время, измеряемое для обнажения ооцита
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OBGY-202206.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Анонимные данные о яйцеклетках и процедурах ЭКО доступны только по обоснованному письменному запросу коллектива авторов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .