- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05448859
Effet du temps de dénudation des ovocytes et du temps d'injection intracytoplasmique du sperme sur la qualité de l'embryon
3 juillet 2022 mis à jour par: Universitas Padjadjaran
L'effet du temps de dénudation des ovocytes et du temps d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes sur la qualité des embryons à la clinique de technologie de procréation assistée
Une étude rétrospective analytique observationnelle a été menée à l'aide d'une étude transversale.
Le sujet était des ovocytes issus de procédures de fécondation in vitro utilisant la méthode ICSI à la clinique de technologie de procréation assistée d'un hôpital privé à Bandung pour la période 2017 - 2019.
Trois variables étaient le temps de dénudation des ovocytes, le temps ICSI et la qualité des embryons collectés à partir d'échantillons répondant aux critères de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude analyse les différents temps de dénudation des ovocytes après ICSI sur tous les embryons générés lors des procédures de FIV entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2019.
Tous les ovocytes sont classés en fonction du nombre d'heures de dénudation et ceux-ci ont ensuite été évalués pour leurs qualités.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 heures à 8 heures (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les ovocytes proviennent de patientes inscrites en FIV
La description
Critère d'intégration:
- ovocytes prélevés lors de procédures de fécondation in vitro impliquant une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Critère d'exclusion:
- ovocytes de patientes > 40 ans
- ovocytes d'infertilité primaire > 5 ans
- endométriose
- syndrome des ovaires polykystiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
3-4 heures de dénudation
ovocytes avec 3-4 heures de temps de dénudation
|
injection de sperme dans un ovocyte dans le cadre d'une technique de procréation assistée
Autres noms:
|
|
4-5 heures de dénudation
ovocytes avec 4-5 heures de temps de dénudation
|
injection de sperme dans un ovocyte dans le cadre d'une technique de procréation assistée
Autres noms:
|
|
5-6 heures de temps de dénudation
ovocytes avec 5-6 heures de temps de dénudation
|
injection de sperme dans un ovocyte dans le cadre d'une technique de procréation assistée
Autres noms:
|
|
6-7 heures de temps de dénudation
ovocytes avec 6-7 heures de temps de dénudation
|
injection de sperme dans un ovocyte dans le cadre d'une technique de procréation assistée
Autres noms:
|
|
plus de 7 heures de temps de dénudation
ovocytes avec plus de 7 heures de temps de dénudation
|
injection de sperme dans un ovocyte dans le cadre d'une technique de procréation assistée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de dénudation des ovocytes
Délai: 3 heures
|
temps mesuré pour la dénudation des ovocytes
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OBGY-202206.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données anonymisées sur les ovocytes et les procédures de FIV ne sont disponibles que sur demande écrite raisonnable à l'équipe des auteurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .