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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05448859
Auswirkung der Oozyten-Denudationszeit und der intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszeit auf die Embryoqualität
3. Juli 2022 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran
Die Auswirkung der Oozyten-Denudationszeit und der intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszeit auf die Embryoqualität in der Klinik für assistierte Reproduktionstechnologie
Eine beobachtende analytische retrospektive Studie wurde unter Verwendung einer Querschnittsstudie durchgeführt.
Gegenstand waren Eizellen aus In-vitro-Fertilisationsverfahren nach der ICSI-Methode in der Klinik für assistierte Reproduktionstechnologie in einem Privatkrankenhaus in Bandung für den Zeitraum 2017 - 2019.
Drei Variablen waren die Oozyten-Denudationszeit, die ICSI-Zeit und die Embryoqualität, die aus Proben gesammelt wurden, die die Forschungskriterien erfüllten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie analysiert die unterschiedliche Oozyten-Denudationszeit nach ICSI bei allen Embryonen, die während IVF-Verfahren zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2019 erzeugt wurden.
Alle Eizellen werden danach kategorisiert, wie viele Stunden ihre Denudationszeiten waren, und diese wurden dann auf ihre Qualitäten beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Stunden bis 8 Stunden (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eizellen stammen von Patientinnen, die an IVF teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oozyten, die bei In-vitro-Fertilisationsverfahren mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion gesammelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Eizellen von Patientinnen > 40 Jahre
- Eizellen aus primärer Unfruchtbarkeit >5 Jahre
- Endometriose
- polyzystisches Ovarialsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
3-4 Stunden Denudation
Eizellen mit 3-4 Stunden Denudationszeit
|
Injektion von Spermien in eine Eizelle im Rahmen der assistierten Reproduktionstechnik
Andere Namen:
|
4-5 Stunden Denudation
Eizellen mit 4-5 Stunden Denudationszeit
|
Injektion von Spermien in eine Eizelle im Rahmen der assistierten Reproduktionstechnik
Andere Namen:
|
5-6 Stunden Denudationszeit
Eizellen mit 5-6 Stunden Denudationszeit
|
Injektion von Spermien in eine Eizelle im Rahmen der assistierten Reproduktionstechnik
Andere Namen:
|
6-7 Stunden Denudationszeit
Eizellen mit 6-7 Stunden Denudationszeit
|
Injektion von Spermien in eine Eizelle im Rahmen der assistierten Reproduktionstechnik
Andere Namen:
|
mehr als 7 Stunden Denudationszeit
Eizellen mit mehr als 7 Stunden Denudationszeit
|
Injektion von Spermien in eine Eizelle im Rahmen der assistierten Reproduktionstechnik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit der Oozyten-Denudation
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Zeit, die für die Oozyten-Denudation gemessen wird
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OBGY-202206.02
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten zu Eizellen und IVF-Verfahren sind nur auf angemessene schriftliche Anfrage an das Autorenteam verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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