- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05448859
Effect van eicel-denudatietijd en intracytoplasmatische sperma-injectietijd op embryokwaliteit
3 juli 2022 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran
Het effect van de denudatietijd van oöcyten en de injectietijd van intracytoplasmatisch sperma op de kwaliteit van het embryo bij de Assisted Reproductive Technology Clinic
Er werd een observationeel analytisch retrospectief onderzoek uitgevoerd met behulp van een dwarsdoorsnedeonderzoek.
Het betrof oöcyten van in-vitrofertilisatieprocedures met behulp van de ICSI-methode in de kliniek voor kunstmatige voortplantingstechnologie in een privéziekenhuis in Bandung voor de periode 2017 - 2019.
Drie variabelen waren oöcyt denudatietijd, ICSI-tijd en embryokwaliteit verzameld uit monsters die voldeden aan de onderzoekscriteria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie analyseert de verschillende tijd voor denudatie van eicellen na ICSI op alle embryo's gegenereerd tijdens IVF-procedures tussen 1 januari 2017 en 31 december 2019.
Alle oöcyten worden gecategoriseerd op basis van het aantal uren dat ze denudatie hebben ondergaan en deze werden vervolgens beoordeeld op hun kwaliteiten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 uur tot 8 uur (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eicellen zijn afkomstig van patiënten die deelnamen aan IVF
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oöcyten verzameld uit in-vitrofertilisatieprocedures met intracytoplasmatische sperma-injectie
Uitsluitingscriteria:
- eicellen van patiënten >40 jaar oud
- oöcyten van primaire onvruchtbaarheid >5 jaar
- endometriose
- polycysteus ovariumsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
3-4 uur denudatie
eicellen met een denudatietijd van 3-4 uur
|
injectie van sperma in een eicel in kunstmatige voortplantingstechnologie
Andere namen:
|
4-5 uur denudatie
eicellen met een denudatietijd van 4-5 uur
|
injectie van sperma in een eicel in kunstmatige voortplantingstechnologie
Andere namen:
|
5-6 uur denudatietijd
eicellen met een denudatietijd van 5-6 uur
|
injectie van sperma in een eicel in kunstmatige voortplantingstechnologie
Andere namen:
|
6-7 uur denudatietijd
eicellen met 6-7 uur denudatietijd
|
injectie van sperma in een eicel in kunstmatige voortplantingstechnologie
Andere namen:
|
meer dan 7 uur denudatietijd
eicellen met meer dan 7 uur denudatietijd
|
injectie van sperma in een eicel in kunstmatige voortplantingstechnologie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eicel denudatie tijd
Tijdsspanne: 3 uur
|
tijd gemeten voor denudatie van eicellen
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dian Tjahyadi, Universitas Padjadjaran
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OBGY-202206.02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens over oöcyten en IVF-procedures zijn alleen beschikbaar op redelijk schriftelijk verzoek aan het auteursteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op intracytoplasmatische sperma-injectie
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridWervingOnvruchtbaarheid, man | Aantal zaadcellen, laagSpanje
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineOnbekend
-
Xijing HospitalWerving
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdWervingGeavanceerde niet-kleincellige longkankerChina
-
Samsung Medical CenterIngetrokkenVloeiende responsiviteit | Neurologische ziekten of aandoeningen | Niet-invasieve cardiale outputbewaking | Grijze ZoneKorea, republiek van
-
South Plains Oncology ConsortiumWervingOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Terugkerende of refractaire vaste tumorenVerenigde Staten
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdBeëindigdStadium IV Niet-kleincellige longkankerChina