房室結節アブレーション後の左房圧と心機能の関係 (LAP-TOP)
2022年7月7日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
左バンドル分岐ペーシングと組み合わせた房室結節アブレーションによる患者治療における心機能に対する左房圧ガイド下心室レート調節の影響
左脚ペーシングと組み合わせた房室結節アブレーション後の心機能に対する左房圧誘導心室レート変化の影響
調査の概要
詳細な説明
左脚ペーシングと組み合わせた房室結節アブレーション後の心機能に対する左房圧ガイド下心室レート変化の影響。
当院で房室結節アブレーションと左脚枝ペーシングを併用した非弁膜症性心房細動の患者では、左心房圧カテーテルを使用して手術中の心房圧を監視し、ペーシングを調整することでより低い平均心房圧が得られました。ペースメーカーの頻度。
無作為化対照法で、心房圧モニタリングなしの患者と心房圧調整を受けた患者との間で、術後の心エコー検査、心胸郭比、心機能などを比較し、左心房圧ガイド下の心室拍数調整の効果を明らかにした。左脚と組み合わせた房室結節アブレーション ペーシング患者の利点。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Jun Zhang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18～85歳の心房細動患者
除外基準:
ペースメーカーの植え込み歴があります。冠動脈バイパス移植後の患者;重度の冠動脈狭窄または閉塞は、再灌流では治療できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ラップグループ
ペースメーカー周波数の調整による左房圧変化の制御
|
房室結節アブレーションと左心耳閉鎖を組み合わせた後の患者の場合、左心房圧の調節は、ペースメーカーの周波数を調整することによって制御できます。
|
|
介入なし：対照群
一般的なペースメーカーのレート設定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EF%
時間枠：1年
|
大動脈前庭駆出率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管系総死亡率
時間枠：1週間
|
心血管系の原因で死亡する患者の割合
|
1週間
|
|
心不全による入院
時間枠：1年
|
心不全による入院
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yawei Xu, Ph.D、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。