Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La relación entre la presión de la aurícula izquierda y la función cardíaca después de la ablación del nódulo auriculoventricular (LAP-TOP)

7 de julio de 2022 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Efectos de la regulación de la frecuencia ventricular guiada por la presión de la aurícula izquierda sobre la función cardíaca en pacientes tratados con ablación del nódulo auriculoventricular combinado con estimulación de rama izquierda

Efectos de los cambios de la frecuencia ventricular guiados por la presión de la aurícula izquierda sobre la función cardíaca después de la ablación del nódulo auriculoventricular combinada con estimulación de la rama izquierda del haz de His

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Efectos de los cambios de la frecuencia ventricular guiados por la presión de la aurícula izquierda sobre la función cardíaca después de la ablación del nódulo auriculoventricular combinada con estimulación de la rama izquierda del haz. Para los pacientes con fibrilación auricular no valvular que recibieron ablación del nódulo auriculoventricular combinado con marcapasos de rama izquierda en nuestro hospital, se utilizó un catéter de presión auricular izquierdo para monitorear la presión auricular durante la operación, y se obtuvo una presión auricular promedio más baja ajustando el marcapasos frecuencia del marcapasos. De manera aleatoria y controlada, se compararon la ecocardiografía posoperatoria, el índice cardiotorácico, la función cardíaca, etc. entre pacientes sin monitorización de la presión auricular y aquellos que recibieron ajuste de la presión auricular, con el fin de aclarar el efecto del ajuste de la frecuencia ventricular guiado por la presión auricular izquierda sobre Ablación del nódulo auriculoventricular combinada con haz izquierdo Beneficio de los pacientes con marcapasos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
        • Jun Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 85 años con fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

Hay antecedentes de implantación de marcapasos; pacientes después de un injerto de derivación de arteria coronaria; la estenosis u oclusión coronaria grave no puede tratarse con reperfusión;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo LAP
Control de los cambios de presión en la aurícula izquierda mediante el ajuste de la frecuencia del marcapasos
Para los pacientes después de la ablación del nódulo auriculoventricular combinado con el cierre del apéndice auricular izquierdo, la regulación de la presión auricular izquierda se puede controlar ajustando la frecuencia del marcapasos.
Sin intervención: Grupo de control
Configuración general de la frecuencia del marcapasos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FE%
Periodo de tiempo: 1 año
fracción de eyección vestibular aórtica
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad cardiovascular por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 semana
Proporción de pacientes que mueren por causas cardiovasculares
1 semana
Hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
Hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de que se publiquen los resultados de la investigación; 2 años;

Criterios de acceso compartido de IPD

abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

3
Suscribir