Forholdet mellom venstre atrietrykk og hjertefunksjon etter atrioventrikulær nodeablasjon (LAP-TOP)
7. juli 2022 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Effekter av trykkveiledet ventrikkelfrekvensregulering av venstre atrie på hjertefunksjon hos pasienter Terapi med atrioventrikulær nodeablasjon kombinert med venstre grenpacing
Effekter av trykkveiledet ventrikkelfrekvensendringer i venstre atrie på hjertefunksjon etter atrioventrikulær nodeablasjon kombinert med venstre grenpacing
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekter av trykkveiledet ventrikkelfrekvensendringer i venstre atrie på hjertefunksjon etter atrioventrikulær nodeablasjon kombinert med venstre grenpacing.
For pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer som fikk atrioventrikulær nodeablasjon kombinert med venstre grenpacing i vårt sykehus, ble et venstre atrietrykkkateter brukt for å overvåke atrietrykket under operasjonen, og et lavere gjennomsnittlig atrietrykk ble oppnådd ved å justere pacingen frekvensen til pacemakeren.
På en randomisert kontrollert måte ble postoperativ ekkokardiografi, kardiotorakal ratio, hjertefunksjon osv. sammenlignet mellom pasienter uten atrietrykkovervåking og de som fikk atrietrykkjustering, for å avklare effekten av venstre atrie trykkveiledet ventrikkelfrekvensjustering på atrioventrikulær nodeablasjon kombinert med venstre bunt Fordel med pacepasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18-85 år gamle atrieflimmerpasienter
Ekskluderingskriterier:
Det er en historie med pacemakerimplantasjon; pasienter etter koronar bypass-transplantasjon; alvorlig koronar stenose eller okklusjon kan ikke behandles med reperfusjon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LAP Group
Kontroll av trykkendringer i venstre atrie ved å justere pacemakerfrekvens
|
For pasienter etter atrioventrikulær nodeablasjon kombinert med lukking av venstre atrie vedheng, kan reguleringen av venstre atrietrykk kontrolleres ved å justere frekvensen av pacemaker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Generell innstilling av pacemakerfrekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EF%
Tidsramme: 1 år
|
aorta vestibulær ejeksjonsfraksjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 uke
|
Andel pasienter som dør av kardiovaskulære årsaker
|
1 uke
|
|
Sykehusinnleggelser for hjertesvikt
Tidsramme: 1 år
|
Sykehusinnleggelser for hjertesvikt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAP-TOP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Etter at forskningsresultatene er publisert；2 år；
Tilgangskriterier for IPD-deling
åpen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .