Vasemman eteisen paineen ja sydämen toiminnan välinen suhde atrioventrikulaarisen solmun ablaation jälkeen (LAP-TOP)
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Vasemman eteisen paineohjatun kammion lyöntitiheyden säätelyn vaikutukset sydämen toimintaan potilailla, jotka hoidetaan atrioventrikulaarisen solmun ablaatiolla yhdistettynä vasemman haaran tahdistukseen
Vasemman eteisen paineohjattujen kammiotaajuusmuutosten vaikutukset sydämen toimintaan eteiskammiosolmukkeen ablaation ja vasemman nipun haaran tahdistuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman eteisen paineohjattujen kammiotaajuusmuutosten vaikutukset sydämen toimintaan eteiskammiosolmun ablaation ja vasemman nipun haaran tahdistuksen jälkeen.
Potilaille, joilla oli ei-valvulaarinen eteisvärinä ja jotka saivat sairaalassamme atrioventrikulaarisen solmun ablaatiota yhdistettynä vasemman nipun haaran tahdistukseen, vasemman eteisen painekatetria käytettiin eteispaineen tarkkailuun leikkauksen aikana, ja matalampi keskimääräinen eteispaine saatiin säätämällä tahdistusta. sydämentahdistimen taajuus.
Satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla verrattiin leikkauksen jälkeistä kaikukardiografiaa, sydämen rintakehän suhdetta, sydämen toimintaa jne. potilaiden välillä, joilla ei ollut eteispaineen seurantaa, ja potilaiden, jotka saivat eteispaineen säätöä, selventääkseen vasemman eteisen paineohjatun kammiotaajuussäädön vaikutusta Atrioventrikulaarisen solmun ablaatio yhdistettynä vasemman nipun kanssa Tahdistuspotilaiden hyöty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-85-vuotiaat eteisvärinäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
On olemassa sydämentahdistimen implantaatiota; potilaat sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen; vakavaa sepelvaltimon ahtautta tai tukkeumaa ei voida hoitaa reperfuusiolla;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LAP-ryhmä
Vasemman eteisen paineen muutosten hallinta säätämällä sydämentahdistimen taajuutta
|
Potilailla, joiden eteissolmun ablaatio on yhdistetty vasemman eteisen lisäkkeen sulkemiseen, vasemman eteisen paineen säätöä voidaan säätää säätämällä tahdistimen taajuutta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yleinen tahdistintaajuusasetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EF %
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aortan vestibulaarisen ejektiofraktio
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sydän- ja verisuonisairauksiin kuolevien potilaiden osuus
|
1 viikko
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAP-TOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen；2 vuotta；
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avata
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .