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A Relação Entre a Pressão Atrial Esquerda e a Função Cardíaca Após Ablação do Nó Atrioventricular (LAP-TOP)

7 de julho de 2022 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Efeitos da regulação da frequência ventricular guiada por pressão do átrio esquerdo na função cardíaca em pacientes tratados com ablação do nó atrioventricular combinada com estimulação do ramo esquerdo

Efeitos das alterações da frequência ventricular guiada pela pressão do átrio esquerdo na função cardíaca após ablação do nódulo atrioventricular combinada com estimulação do ramo esquerdo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Efeitos das alterações da frequência ventricular guiada pela pressão do átrio esquerdo na função cardíaca após ablação do nódulo atrioventricular combinada com estimulação do ramo esquerdo. Para pacientes com fibrilação atrial não valvular que receberam ablação do nó atrioventricular combinada com estimulação do ramo esquerdo em nosso hospital, um cateter de pressão atrial esquerda foi usado para monitorar a pressão atrial durante a operação, e uma pressão atrial média mais baixa foi obtida ajustando a estimulação frequência do marcapasso. De forma randomizada e controlada, a ecocardiografia pós-operatória, o índice cardiotorácico, a função cardíaca, etc. ablação do nó atrioventricular combinada com feixe esquerdo Benefício de pacientes com marcapasso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Jun Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com fibrilação atrial de 18 a 85 anos

Critério de exclusão:

Há história de implante de marcapasso; pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio; estenose ou oclusão coronariana grave não pode ser tratada com reperfusão;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo LAP
Controle das alterações da pressão atrial esquerda ajustando a frequência do marcapasso
Procedimento: regulação da pressão atrial esquerda
Para pacientes após ablação do nódulo atrioventricular combinada com fechamento do apêndice atrial esquerdo, a regulação da pressão atrial esquerda pode ser controlada ajustando a frequência do marcapasso.
Sem intervenção: Grupo de controle
Configuração geral da frequência do marcapasso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EF%
Prazo: 1 ano
fração de ejeção vestibular aórtica
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade cardiovascular por todas as causas
Prazo: 1 semana
Proporção de pacientes que morrem por causas cardiovasculares
1 semana
Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 1 ano
Hospitalizações por Insuficiência Cardíaca
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LAP-TOP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados da pesquisa; 2 anos;

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

abrir

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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