Die Beziehung zwischen linksatrialem Druck und Herzfunktion nach atrioventrikulärer Knotenablation (LAP-TOP)
7. Juli 2022 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Auswirkungen der linksatrialen druckgeführten ventrikulären Frequenzregulierung auf die Herzfunktion bei Patienten, die mit einer AV-Knoten-Ablation in Kombination mit Linksschenkelstimulation behandelt werden
Auswirkungen linksatrialer druckgeführter ventrikulärer Frequenzänderungen auf die Herzfunktion nach atrioventrikulärer Knotenablation in Kombination mit Linksschenkelstimulation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auswirkungen linksatrialer druckgeführter ventrikulärer Frequenzänderungen auf die Herzfunktion nach atrioventrikulärer Knotenablation in Kombination mit Linksschenkelstimulation.
Bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern, die in unserem Krankenhaus eine atrioventrikuläre Knotenablation in Kombination mit Linksschenkelstimulation erhielten, wurde ein linksatrialer Druckkatheter verwendet, um den atrialen Druck während der Operation zu überwachen, und durch Anpassung der Stimulation wurde ein niedrigerer durchschnittlicher atrialer Druck erzielt Frequenz des Schrittmachers.
In einer randomisierten kontrollierten Weise wurden die postoperative Echokardiographie, das kardiothorakale Verhältnis, die Herzfunktion usw. zwischen Patienten ohne atriale Drucküberwachung und solchen, die eine atriale Druckanpassung erhielten, verglichen, um die Wirkung einer linksatrialen druckgeführten ventrikulären Frequenzanpassung zu klären AV-Knoten-Ablation kombiniert mit Linksschenkelnutzen von Pacing-Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Jun Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18-85 Jahre alte Patienten mit Vorhofflimmern
Ausschlusskriterien:
Es gibt eine Geschichte der Schrittmacherimplantation; Patienten nach Koronararterien-Bypasstransplantation; eine schwere Koronarstenose oder -okklusion kann nicht mit Reperfusion behandelt werden;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LAP-Gruppe
Kontrolle der linksatrialen Druckänderungen durch Anpassung der Schrittmacherfrequenz
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Bei Patienten nach atrioventrikulärer Knotenablation in Kombination mit dem Verschluss des linken Vorhofohrs kann die Regulierung des linken Vorhofdrucks durch Anpassung der Herzschrittmacherfrequenz kontrolliert werden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Allgemeine Schrittmacherfrequenzeinstellung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EF%
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aorta vestibuläre Ejektionsfraktion
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kardiovaskuläre Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Woche
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Anteil der Patienten, die an kardiovaskulären Ursachen sterben
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1 Woche
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Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAP-TOP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der Forschungsergebnisse；2 Jahre；
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
offen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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