La relation entre la pression auriculaire gauche et la fonction cardiaque après l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire (LAP-TOP)
7 juillet 2022 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Effets de la régulation de la fréquence ventriculaire guidée par la pression auriculaire gauche sur la fonction cardiaque chez les patients traités par ablation du nœud auriculo-ventriculaire associée à la stimulation de la branche gauche
Effets des modifications de la fréquence ventriculaire guidées par la pression auriculaire gauche sur la fonction cardiaque après ablation du nœud auriculo-ventriculaire combinée à une stimulation de la branche gauche
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effets des modifications de la fréquence ventriculaire guidées par la pression auriculaire gauche sur la fonction cardiaque après ablation du nœud auriculo-ventriculaire combinée à la stimulation de la branche gauche.
Pour les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire qui ont reçu une ablation du nœud auriculo-ventriculaire associée à une stimulation de branche gauche dans notre hôpital, un cathéter de pression auriculaire gauche a été utilisé pour surveiller la pression auriculaire pendant l'opération, et une pression auriculaire moyenne inférieure a été obtenue en ajustant la stimulation. fréquence du stimulateur cardiaque.
De manière randomisée et contrôlée, l'échocardiographie postopératoire, le rapport cardiothoracique, la fonction cardiaque, etc. ont été comparés entre les patients sans surveillance de la pression auriculaire et ceux qui ont reçu un ajustement de la pression auriculaire, afin de clarifier l'effet de l'ajustement de la fréquence ventriculaire guidée par la pression auriculaire gauche sur ablation du nœud auriculo-ventriculaire associée au faisceau gauche Bénéfice de la stimulation des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Jun Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients de 18 à 85 ans atteints de fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
Il existe des antécédents d'implantation de stimulateur cardiaque ; patients après pontage aortocoronarien; une sténose ou une occlusion coronarienne sévère ne peut pas être traitée par reperfusion ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe LAP
Contrôle des changements de pression auriculaire gauche en ajustant la fréquence du stimulateur cardiaque
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Pour les patients après ablation du nœud auriculo-ventriculaire associée à la fermeture de l'appendice auriculaire gauche, la régulation de la pression auriculaire gauche peut être contrôlée en ajustant la fréquence du stimulateur cardiaque.
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Réglage général de la fréquence du stimulateur cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EF %
Délai: 1 an
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fraction d'éjection vestibulaire aortique
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité toutes causes cardiovasculaires
Délai: 1 semaine
|
Proportion de patients décédés de causes cardiovasculaires
|
1 semaine
|
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Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: 1 ans
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Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
|
1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAP-TOP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Délai de partage IPD
Après la publication des résultats de la recherche；2 ans；
Critères d'accès au partage IPD
ouvrir
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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