Forholdet mellem venstre atrielt tryk og hjertefunktion efter atrioventrikulær nodeablation (LAP-TOP)
7. juli 2022 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Effekter af venstre atriel trykstyret ventrikulær frekvensregulering på hjertefunktion hos patienter Terapi med atrioventrikulær nodeablation kombineret med venstre bundtgrenpacing
Effekter af trykstyret ventrikelfrekvensændringer i venstre atriel på hjertefunktion efter atrioventrikulær nodeablation kombineret med venstre bundt grenpacing
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekter af tryk-guidede ventrikulære ændringer i hjertekammeret efter atrioventrikulær nodeablation kombineret med pacing af venstre bundt.
For patienter med ikke-valvulært atrieflimren, som modtog atrioventrikulær nodeablation kombineret med venstre bundt gren-pacing på vores hospital, blev et venstre atrielt trykkateter brugt til at overvåge atrielt tryk under operationen, og et lavere gennemsnitligt atrielt tryk blev opnået ved at justere pacing pacemakerens frekvens.
På en randomiseret kontrolleret måde blev den postoperative ekkokardiografi, cardiothorax ratio, hjertefunktion osv. sammenlignet mellem patienter uden atriel trykmonitorering og dem, der modtog atriel trykjustering, for at klarlægge effekten af venstre atriel trykstyret ventrikelfrekvensjustering på atrioventrikulær nodeablation kombineret med venstre bundt Fordel ved pacing af patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-85 år gamle atrieflimren patienter
Ekskluderingskriterier:
Der er en historie med pacemakerimplantation; patienter efter koronar bypass-transplantation; svær koronar stenose eller okklusion kan ikke behandles med reperfusion;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LAP gruppe
Kontrol af trykændringer i venstre forkammer ved at justere pacemakerfrekvens
|
For patienter efter atrioventrikulær nodeablation kombineret med lukning af venstre atriel appendage, kan reguleringen af venstre atrielt tryk kontrolleres ved at justere frekvensen af pacemaker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Generel pacemakerhastighedsindstilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EF%
Tidsramme: 1 år
|
aorta vestibulær ejektionsfraktion
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær dødelighed af alle årsager
Tidsramme: En uge
|
Andel af patienter, der dør af kardiovaskulære årsager
|
En uge
|
|
Indlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
|
Indlæggelser for hjertesvigt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAP-TOP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Efter at forskningsresultaterne er offentliggjort；2 år；
IPD-delingsadgangskriterier
åben
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .