Vztah mezi tlakem v levé síni a srdeční funkcí po ablaci atrioventrikulárního uzlu (LAP-TOP)
7. července 2022 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Účinky tlakem řízené regulace komorové frekvence levé síně na srdeční funkci u pacientů Léčba s ablací atrioventrikulárního uzlu v kombinaci se stimulací levé větve svazku
Účinky změn srdeční frekvence řízené tlakem levé síně na srdeční funkci po ablaci atrioventrikulárního uzlu v kombinaci se stimulací levého raménka
Přehled studie
Detailní popis
Účinky změn srdeční frekvence řízené tlakem levé síně na srdeční funkci po ablaci atrioventrikulárního uzlu v kombinaci se stimulací levého raménka.
U pacientů s nevalvulární fibrilací síní, kteří v naší nemocnici podstoupili ablaci atrioventrikulárního uzlu kombinovanou se stimulací levého raménka raménka, byl k monitorování síňového tlaku během operace použit tlakový katétr do levé síně a úpravou stimulace bylo dosaženo nižšího průměrného síňového tlaku. frekvence kardiostimulátoru.
Randomizovaným kontrolovaným způsobem byly porovnány pooperační echokardiografie, kardiotorakální poměr, srdeční funkce atd. mezi pacienty bez monitorování síňového tlaku a těmi, kteří podstoupili úpravu síňového tlaku, aby se objasnil vliv tlakem naváděné úpravy srdeční frekvence v levé síni na ablace atrioventrikulárního uzlu kombinovaná s levým svazkem Přínos stimulačních pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Jun Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s fibrilací síní ve věku 18-85 let
Kritéria vyloučení:
Existuje historie implantace kardiostimulátoru; pacienti po aortokoronárním bypassu; těžkou koronární stenózu nebo okluzi nelze léčit reperfuzí;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LAP Group
Řízení změn tlaku v levé síni úpravou frekvence kardiostimulátoru
|
U pacientů po ablaci atrioventrikulárního uzlu v kombinaci s uzávěrem ouška levé síně lze regulaci tlaku v levé síni ovládat úpravou frekvence kardiostimulátoru.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obecné nastavení frekvence kardiostimulátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EF %
Časové okno: 1 rok
|
aortální vestibulární ejekční frakce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 týden
|
Podíl pacientů umírajících na kardiovaskulární příčiny
|
1 týden
|
|
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 1 rok
|
Hospitalizace pro srdeční selhání
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAP-TOP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění výsledků výzkumu；2 roky；
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
OTEVŘENO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .