Взаимосвязь между давлением в левом предсердии и функцией сердца после аблации атриовентрикулярного узла (LAP-TOP)
7 июля 2022 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Влияние регуляции частоты желудочков под давлением в левом предсердии на сердечную функцию у пациентов, получавших аблацию атриовентрикулярного узла в сочетании со стимуляцией левой ножки пучка Гиса
Влияние изменений частоты желудочков в зависимости от давления в левом предсердии на сердечную функцию после аблации атриовентрикулярного узла в сочетании с электрокардиостимуляцией левой ножки пучка Гиса
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние изменений частоты желудочков в зависимости от давления в левом предсердии на сердечную функцию после аблации атриовентрикулярного узла в сочетании с электрокардиостимуляцией левой ножки пучка Гиса.
У пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которым была проведена аблация атриовентрикулярного узла в сочетании с электрокардиостимуляцией левой ножки пучка Гиса в нашей больнице, для мониторинга давления в предсердии во время операции использовался катетер для измерения давления в левом предсердии, а более низкое среднее давление в предсердии было достигнуто за счет регулировки кардиостимуляции. частота кардиостимулятора.
Рандомизированным контролируемым образом послеоперационную эхокардиографию, кардиоторакальное отношение, сердечную функцию и т. д. сравнивали между пациентами без мониторинга предсердного давления и теми, кто получил коррекцию предсердного давления, чтобы выяснить влияние коррекции желудочкового ритма в зависимости от давления в левом предсердии на аблация атриовентрикулярного узла в сочетании с левой ножкой пучка Гиса Польза кардиостимуляции для пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Jun Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты 18-85 лет с мерцательной аритмией
Критерий исключения:
Имплантация кардиостимулятора в анамнезе; пациенты после аортокоронарного шунтирования; тяжелый коронарный стеноз или окклюзия не лечится реперфузией;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЛАП
Контроль изменений давления в левом предсердии путем регулировки частоты кардиостимулятора
|
У пациентов после аблации атриовентрикулярного узла в сочетании с закрытием ушка левого предсердия регуляцию давления в левом предсердии можно контролировать, регулируя частоту кардиостимулятора.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Общая настройка частоты кардиостимулятора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭФ%
Временное ограничение: 1 год
|
фракция вестибулярного выброса аорты
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистая смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 неделя
|
Доля пациентов, умерших от сердечно-сосудистых причин
|
1 неделя
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAP-TOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Сроки обмена IPD
После публикации результатов исследования；2 года；
Критерии совместного доступа к IPD
открытым
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .