방실결절절제술 후 좌심방압력과 심장기능과의 관계 (LAP-TOP)
2022년 7월 7일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
방실결절절제술과 좌다발분지조율을 병용한 환자 치료에서 좌심방압력유도 심실박동수 조절이 심장기능에 미치는 영향
방실 결절 절제술과 좌각 분지 조율술을 병용한 후 좌심방 압력 유도 심실 박동수 변화가 심장 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
방실 결절 절제술과 좌각 분지 조율술을 병용한 후 좌심방 압력 유도 심실 박동수 변화가 심장 기능에 미치는 영향.
우리 병원에서 방실결절절제술과 좌각지 조율을 병용한 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 좌심방압력카테터를 이용하여 수술 중 심방압력을 모니터링하고 심박조율을 조절하여 평균심방압력을 낮추었다. 맥박 조정기의 주파수.
좌심방압력유도 심실박동수 조절이 심박동수 조절에 미치는 영향을 밝히기 위해 심방압력감시를 하지 않은 환자와 심방압력조절을 받은 환자의 수술 후 심초음파, 심흉비, 심장기능 등을 무작위 통제 방식으로 비교하였다. 왼쪽 번들과 결합된 방실 결절 절제 페이싱 환자의 이점.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Jun Zhang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18~85세 심방세동 환자
제외 기준:
심장 박동기 이식의 역사가 있습니다. 관상동맥 우회술 후 환자; 중증 관상동맥 협착 또는 폐색은 재관류로 치료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LAP 그룹
심박조율기 주파수 조절을 통한 좌심방압 변화 조절
|
방실 결절 절제술과 좌심방 부속기 폐쇄를 병행한 환자의 경우 심박조율기의 주파수를 조절하여 좌심방 압력을 조절할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
일반 심장 박동기 속도 설정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EF%
기간: 일년
|
대동맥 전정 박출률
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 모든 원인 사망
기간: 일주
|
심혈관 원인으로 사망하는 환자 비율
|
일주
|
|
심부전으로 인한 입원
기간: 1년
|
심부전으로 인한 입원
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LAP-TOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
연구 결과 발표 후；2년；
IPD 공유 액세스 기준
열려 있는
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .