La relazione tra pressione atriale sinistra e funzione cardiaca dopo ablazione del nodo atrioventricolare (LAP-TOP)
7 luglio 2022 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Effetti della regolazione della frequenza ventricolare guidata dalla pressione atriale sinistra sulla funzione cardiaca nei pazienti in terapia con ablazione del nodo atrioventricolare combinata con pacing del ramo del fascio sinistro
Effetti delle variazioni della frequenza ventricolare guidata dalla pressione atriale sinistra sulla funzione cardiaca dopo l'ablazione del nodo atrioventricolare combinata con la stimolazione del ramo del fascio sinistro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Effetti delle variazioni della frequenza ventricolare guidata dalla pressione atriale sinistra sulla funzione cardiaca dopo l'ablazione del nodo atrioventricolare combinata con la stimolazione del ramo del fascio sinistro.
Per i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che hanno ricevuto l'ablazione del nodo atrioventricolare in combinazione con la stimolazione del ramo del fascio sinistro nel nostro ospedale, è stato utilizzato un catetere per la pressione atriale sinistra per monitorare la pressione atriale durante l'operazione e una pressione atriale media inferiore è stata ottenuta regolando la stimolazione frequenza del pacemaker.
In modo randomizzato controllato, l'ecocardiografia postoperatoria, il rapporto cardiotoracico, la funzione cardiaca, ecc. sono stati confrontati tra i pazienti senza monitoraggio della pressione atriale e quelli che hanno ricevuto la regolazione della pressione atriale, al fine di chiarire l'effetto della regolazione della frequenza ventricolare guidata dalla pressione atriale sinistra su ablazione del nodo atrioventricolare combinata con il fascio sinistro Vantaggio dei pazienti con stimolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con fibrillazione atriale di età compresa tra 18 e 85 anni
Criteri di esclusione:
C'è una storia di impianto di pacemaker; pazienti dopo bypass coronarico; stenosi o occlusione coronarica grave non possono essere trattate con riperfusione;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo GIRO
Controllo delle variazioni della pressione atriale sinistra regolando la frequenza del pacemaker
|
Per i pazienti dopo l'ablazione del nodo atrioventricolare combinata con la chiusura dell'appendice atriale sinistra, la regolazione della pressione atriale sinistra può essere controllata regolando la frequenza del pacemaker.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Impostazione generale della frequenza del pacemaker
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FE%
Lasso di tempo: 1 anno
|
frazione di eiezione vestibolare aortica
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità per tutte le cause cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Percentuale di pazienti che muoiono per cause cardiovascolari
|
1 settimana
|
|
I ricoveri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 1 anni
|
I ricoveri per scompenso cardiaco
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAP-TOP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca；2 anni；
Criteri di accesso alla condivisione IPD
aprire
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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