Związek między ciśnieniem lewego przedsionka a czynnością serca po ablacji węzła przedsionkowo-komorowego (LAP-TOP)
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Wpływ regulacji częstości rytmu komorowego sterowanej ciśnieniem w lewym przedsionku na czynność serca u pacjentów leczonych ablacją węzła przedsionkowo-komorowego w połączeniu ze stymulacją lewego odnogi pęczka Hisa
Wpływ zmian częstości rytmu komorowego sterowanego ciśnieniem w lewym przedsionku na czynność serca po ablacji węzła przedsionkowo-komorowego połączonej ze stymulacją lewej odnogi pęczka Hisa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ zmian częstości rytmu komorowego sterowanego ciśnieniem w lewym przedsionku na czynność serca po ablacji węzła przedsionkowo-komorowego w połączeniu ze stymulacją lewej odnogi pęczka Hisa.
U pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których wykonano ablację węzła przedsionkowo-komorowego połączoną ze stymulacją lewej odnogi pęczka Hisa w naszym szpitalu, do monitorowania ciśnienia w lewym przedsionku podczas operacji zastosowano cewnik ciśnieniowy lewego przedsionka, a poprzez dostosowanie stymulacji uzyskano niższe średnie ciśnienie przedsionkowe częstotliwość rozrusznika serca.
W randomizowany, kontrolowany sposób porównano wyniki echokardiografii pooperacyjnej, wskaźnika sercowo-piersiowego, czynności serca itp. między pacjentami bez monitorowania ciśnienia w przedsionkach a pacjentami, u których zastosowano regulację ciśnienia w przedsionku, w celu wyjaśnienia wpływu regulacji częstości rytmu komorowego na podstawie ciśnienia w lewym przedsionku na ablacja węzła przedsionkowo-komorowego połączona z pęczkiem lewym Korzyści ze stymulacji pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Jun Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18-85 lat z migotaniem przedsionków
Kryteria wyłączenia:
Istnieje historia implantacji stymulatora; pacjenci po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych; ciężkiego zwężenia lub niedrożności naczyń wieńcowych nie można leczyć reperfuzją;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa LAP
Kontrola zmian ciśnienia w lewym przedsionku poprzez regulację częstotliwości stymulatora
|
U pacjentów po ablacji węzła przedsionkowo-komorowego połączonej z zamknięciem uszka lewego przedsionka regulacja ciśnienia w lewym przedsionku może być kontrolowana poprzez zmianę częstotliwości stymulatora.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ogólne ustawienie częstości stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EF%
Ramy czasowe: 1 rok
|
przedsionkowa frakcja wyrzutowa aorty
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek pacjentów umierających z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
1 tydzień
|
|
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAP-TOP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu wyników badań; 2 lata;
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .