De relatie tussen linker atriale druk en hartfunctie na atrioventriculaire knoopablatie (LAP-TOP)
7 juli 2022 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Effecten van drukgeleide ventriculaire frequentieregulatie in het linker atrium op de hartfunctie bij patiënten Therapie met atrioventriculaire knoopablatie in combinatie met stimulatie van de linkerbundeltak
Effecten van linker atriale drukgeleide ventriculaire frequentieveranderingen op de hartfunctie na atrioventriculaire knoopablatie in combinatie met linkerbundeltakstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effecten van linker atriale drukgeleide ventriculaire frequentieveranderingen op de hartfunctie na atrioventriculaire knoopablatie in combinatie met linkerbundeltakstimulatie.
Bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren die atrioventriculaire knoopablatie in combinatie met linkerbundeltakstimulatie in ons ziekenhuis ondergingen, werd een linker atriale drukkatheter gebruikt om de atriale druk tijdens de operatie te bewaken, en een lagere gemiddelde atriale druk werd verkregen door de stimulatie aan te passen. frequentie van de pacemaker.
Op gerandomiseerde gecontroleerde wijze werden de postoperatieve echocardiografie, cardiothoracale ratio, hartfunctie, etc. vergeleken tussen patiënten zonder atriale drukmonitoring en degenen die atriale drukaanpassing kregen, om het effect van linker atriale drukgestuurde ventriculaire frequentieaanpassing op atrioventriculaire knoopablatie gecombineerd met linkerbundel Voordeel van pacingpatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Jun Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18-85 jaar oude patiënten met atriumfibrilleren
Uitsluitingscriteria:
Er is een voorgeschiedenis van pacemakerimplantatie; patiënten na bypassoperatie van de kransslagader; ernstige coronaire stenose of occlusie kan niet worden behandeld met reperfusie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LAP Groep
Regeling van drukveranderingen in het linker atrium door de frequentie van de pacemaker aan te passen
|
Voor patiënten na atrioventriculaire knoopablatie gecombineerd met sluiting van het linker atriumoor kan de regulatie van de linker atriumdruk worden gecontroleerd door de frequentie van de pacemaker aan te passen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Algemene pacemakerfrequentie-instelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EF%
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aorta vestibulaire ejectiefractie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 week
|
Percentage patiënten dat sterft aan cardiovasculaire oorzaken
|
1 week
|
|
Ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ziekenhuisopnames voor hartfalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yawei Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAP-TOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd；2 jaar；
IPD-toegangscriteria voor delen
open
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .