長期介護施設での COVID-19 ワクチン接種への対応を改善するためのスタッフの関与 (ENSPIRE)
2024年6月26日 更新者：Kaiser Permanente
ENSPIRE: 長期介護施設での COVID-19 ワクチン接種への対応を改善するためのスタッフの関与
ENSPIRE研究は、長期ケアおよび居住施設内で実施されているクラスター無作為化比較有効性試験であり、強化された通常のケア比較対照に対してCOVID-19ブースターワクチン接種率を高めるためのコミュニケーションおよび関与戦略をテストします（疾病管理予防センター）または他の国の組織のワクチン教育およびコミュニケーション資料) を施設スタッフの間で共有します。 テスト中のコミュニケーションおよびエンゲージメント戦略には、(1) 第一言語が英語以外の言語であるか、特定の文化的親和性を持つグループのスタッフと共同で設計および調整された資料の開発、および (2) 開発された資料の配布が含まれます。ピアアドボカシー活動を伴う言語/文化的親和性グループのメンバーによる資料（完全介入）。 この研究は、ワシントン州とジョージア州で実施されています。
長期ケア/居住施設は、介入前、介入後 1 か月 (時点 1)、3 か月 (時点 2)、および 6 か月 (時点 3) の 4 つの時点でスタッフのブースター率を提供するよう求められます。 参加している長期介護施設のスタッフは、介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の 3 つの時点で 3 つのオンライン調査に回答するよう招待されます。 長期ケア施設は、介入前のデータ収集に続いて、試験群に無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
988
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50 人以上のスタッフを擁し、2021 年 12 月 1 日の時点でスタッフの COVID-19 ブースターワクチン接種率が 60% 以下で、ワシントン州またはジョージア州にある参加長期ケア施設で働いています。
- 18歳以上
除外基準:
- 加入している介護施設で働いていない
- 17歳以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：強化された通常のケア
疾病管理予防センター [CDC] または長期ケア センターでの配布サポートが限られている他の国の組織からの COVID-19 ワクチン プロモーション資料の配布。
|
このアームに無作為に割り付けられた施設で働く従業員は、疾病管理予防センター [CDC] または他の国家機関からの COVID-19 ワクチン プロモーション資料を目にします。
|
|
実験的：完全介入
言語/文化に親近感のあるグループと共同で設計し、それらに合わせて調整した資料を開発し、ピア アドボケイトとして機能する共同設計の参加者の支援を受けて配布します。
|
このアームに無作為に割り付けられた施設で働く少数の従業員グループは、同じまたは類似の言語および/または文化的親和性を共有する他の介護スタッフとチームを組んで、調整された COVID-19 ワクチン接種促進資料を作成するよう招待されます。
これらの従業員は、施設で働くすべての従業員にこれらの資料を宣伝するのにも役立ちます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19追加接種率の推移
時間枠：ベースライン (時間 0);無作為化後7か月（時間1）;無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
ブースターワクチンを接種した長期ケアセンターのスタッフの割合の経時変化。
|
ベースライン (時間 0);無作為化後7か月（時間1）;無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
|
COVID-19 ワクチン接種を推奨する可能性の変化
時間枠：ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
6 項目のネット プロモーター スコア スケールを使用して評価された、COVID-19 ワクチン接種を他の人 (同僚、家族、友人) に推奨する可能性の変化。
スケールは、0 (「最も可能性が低い」) から 10 (「最も可能性が高い」) までの 11 段階のスケールで評価されます。
|
ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワクチンへの躊躇の変化
時間枠：ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
11項目の修正ワクチン躊躇尺度を使用して評価されたワクチン躊躇の変化。
尺度は、5 段階のリッカート尺度で評価され、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」までの選択肢があります。
|
ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
|
COVID-19 ワクチンの信頼度の変化
時間枠：ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
修正された 3 項目のワクチン信頼度尺度を使用したワクチン信頼度の変化。
回答の選択肢は、リッカート尺度 (「強く同意する」、「同意する傾向がある」、「同意しない傾向がある」、「強く同意しない」、「わからない」) です。
|
ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19 ワクチン知識の変化
時間枠：ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
CDC の COVID-19 Myths and Facts Web ページの情報から採用された 6 つの COVID-19 ワクチン知識の正誤問題を使用した、COVID-19 ワクチン知識の変化。
|
ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
|
COVID-19 ワクチンに対する態度の変化
時間枠：ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
COVID-19 ワクチンの認識を評価する既存の調査と世論調査から採用された 5 段階のリッカート尺度で評価された 10 の質問を使用した、COVID-19 ワクチンに対する態度の変化。
|
ベースライン (時間 0);無作為化後 10 か月 (時間 2)。無作為化後 13 か月 (時間 3)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Clarissa Hsu, PhD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R221031001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。