Coinvolgimento del personale per migliorare la risposta alla vaccinazione COVID-19 nelle strutture di assistenza a lungo termine (ENSPIRE)
26 giugno 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente
ENSPIRE: coinvolgere il personale per migliorare la risposta alla vaccinazione COVID-19 nelle strutture di assistenza a lungo termine
Lo studio ENSPIRE è uno studio di efficacia comparativa randomizzato a grappolo condotto all'interno di strutture di assistenza a lungo termine e residenziali che testerà una strategia di comunicazione e coinvolgimento per aumentare i tassi di vaccinazione di richiamo COVID-19 rispetto a un comparatore di cure abituali potenziato (Centers for Disease Control and Prevention o altri materiali di educazione e comunicazione sui vaccini dell'organizzazione nazionale) tra il personale della struttura. La strategia di comunicazione e coinvolgimento in fase di test include (1) lo sviluppo di materiali progettati in collaborazione con e adattati al personale della struttura la cui lingua principale è una lingua diversa dall'inglese o che provengono da determinati gruppi di affinità culturale e (2) la distribuzione del materiale sviluppato materiali dei membri dei gruppi di affinità linguistica/culturale con attività di peer advocacy (intervento completo). Lo studio è stato condotto nello stato di Washington e in Georgia.
Alle strutture di assistenza a lungo termine/residenziali verrà chiesto di fornire la propria frequenza di richiamo del personale in 4 punti temporali: pre-intervento e un mese (punto temporale 1), 3 mesi (punto temporale 2) e 6 mesi (punto temporale 3) post-intervento. Il personale delle strutture di assistenza a lungo termine partecipanti sarà invitato a completare tre sondaggi online in 3 momenti: pre-intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento. Le strutture di assistenza a lungo termine saranno randomizzate a un braccio di prova dopo la raccolta dei dati pre-intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
988
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30311
- Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavora presso una struttura di assistenza a lungo termine partecipante che ha più di 50 membri del personale, ha un tasso di vaccinazione di richiamo COVID-19 del personale di ≤60% a partire dal 1° dicembre 2021 e si trova nello stato di Washington o in Georgia.
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non lavora presso una struttura di assistenza a lungo termine registrata
- 17 anni o meno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
Distribuzione di materiali per la promozione del vaccino COVID-19 dai Centers for Disease Control and Prevention [CDC] o da altre organizzazioni nazionali con un supporto di distribuzione limitato presso i centri di assistenza a lungo termine.
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I dipendenti che lavorano in strutture assegnate in modo casuale a questo braccio vedranno i materiali per la promozione del vaccino COVID-19 dei Centers for Disease Control and Prevention [CDC] o di un'altra organizzazione nazionale.
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Sperimentale: Intervento completo
Sviluppo di materiali co-progettati e adattati a gruppi di affinità linguistica/culturale e distribuiti con l'assistenza dei partecipanti alla co-progettazione che fungeranno da sostenitori tra pari.
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Un piccolo gruppo di dipendenti che lavorano presso strutture randomizzate a questo braccio sarà invitato a sviluppare materiali di promozione della vaccinazione COVID-19 su misura in team con altro personale di assistenza a lungo termine che condivide la stessa o simile lingua e/o affinità culturale.
Questi dipendenti aiuteranno anche a promuovere questi materiali a tutti i dipendenti che lavorano presso le loro strutture.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di vaccinazione di richiamo COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 7 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 1); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Variazione della percentuale del personale dei centri di assistenza a lungo termine che ha ricevuto nel tempo un vaccino di richiamo.
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Linea di base (tempo 0); 7 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 1); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Cambiamento nella probabilità di raccomandare la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Variazione della probabilità di raccomandare la vaccinazione COVID-19 ad altri (colleghi, familiari, amici) valutata utilizzando una scala Net Promoter Score a 6 elementi.
La scala viene valutata su una scala di 11 punti che va da 0 ("meno probabile") a 10 ("più probabile").
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Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'esitazione del vaccino
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Variazione dell'esitazione vaccinale valutata utilizzando una scala di esitazione vaccinale modificata con 11 elementi.
La scala viene valutata su una scala Likert a 5 punti con scelte di risposta che vanno da "Fortemente in disaccordo" a "Piena d'accordo".
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Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Cambiamento nella fiducia nel vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Variazione della fiducia nei vaccini utilizzando una scala di fiducia nei vaccini a 3 elementi modificata.
Le scelte di risposta sono su una scala Likert: "molto d'accordo", "tendenzialmente d'accordo", "tendenzialmente in disaccordo", "assolutamente in disaccordo" e "non lo so".
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Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Cambiamento nella conoscenza del vaccino COVID-19 utilizzando 6 domande vero/falso sulla conoscenza del vaccino COVID-19 adattate dalle informazioni sulla pagina web COVID-19 Myths and Facts del CDC.
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Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Cambiamento nell'atteggiamento nei confronti del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Cambiamento nell'atteggiamento nei confronti del vaccino COVID-19 utilizzando 10 domande valutate su una scala Likert a 5 punti adattata da sondaggi e sondaggi esistenti che valutano le percezioni del vaccino COVID-19.
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Linea di base (tempo 0); 10 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2); 13 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clarissa Hsu, PhD, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R221031001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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