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让员工参与改善长期护理机构的 COVID-19 疫苗接种反应 (ENSPIRE)

2024年2月7日 更新者：Kaiser Permanente

ENSPIRE：让员工参与改善长期护理机构的 COVID-19 疫苗接种反应

ENSPIRE 研究是一项在长期护理和住宿设施内进行的整群随机比较有效性试验，将测试一种沟通和参与策略，以提高 COVID-19 加强疫苗接种率，以加强常规护理比较（疾病控制和预防中心）或其他国家组织疫苗教育和宣传材料）在设施工作人员中。 正在测试的沟通和参与策略包括 (1) 开发与主要语言不是英语或来自某些文化亲和群体的设施工作人员共同设计和定制的材料，以及 (2) 分发开发的材料语言/文化亲和团体成员提供的材料以及同行宣传活动（全面干预）。 该研究正在华盛顿州和佐治亚州进行。

长期护理/住宅设施将被要求在 4 个时间点提供其员工助推器率：干预前和干预后一个月（时间点 1）、3 个月（时间点 2）和 6 个月（时间点 3）。 参与长期护理机构的工作人员将受邀在 3 个时间点完成三项在线调查：干预前、干预后 3 个月和干预后 6 个月。 长期护理机构将在干预前数据收集后随机分配到试验组。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

988

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30311
        • Kaiser Permanente Georgia Center for Research and Evaluation
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 在参与的长期护理机构工作，该机构有 50 多名工作人员，截至 2021 年 12 月 1 日员工 COVID-19 加强疫苗接种率≤60%，并且位于华盛顿州或佐治亚州。
  • 18岁或以上

排除标准：

  • 不在登记的长期护理机构工作
  • 17 岁或以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：加强日常护理
从疾病控制和预防中心 [CDC] 或其他在长期护理中心提供有限分发支持的国家组织分发 COVID-19 疫苗宣传材料。
其他：加强日常护理
在随机分配到该组的设施中工作的员工将看到来自疾病控制和预防中心 [CDC] 或其他国家组织的 COVID-19 疫苗宣传材料。
实验性的：全面干预
开发与语言/文化亲和团体共同设计和定制的材料，并在共同设计参与者的协助下分发，他们将作为同行倡导者。
行为的：全面干预
在随机分配到该组的设施中工作的一小部分员工将被邀请与其他具有相同或相似语言和/或文化亲和力的长期护理人员一起开发量身定制的 COVID-19 疫苗接种宣传材料。 这些员工还将帮助向在其工厂工作的所有员工推广这些材料。
其他名称：
  • 共同设计和同行倡导

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 加强疫苗接种率的变化
大体时间：基线（时间 0）；随机分组后 7 个月（时间 1）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
随着时间的推移，接受加强疫苗接种的长期护理中心工作人员百分比的变化。
基线（时间 0）；随机分组后 7 个月（时间 1）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
推荐接种 COVID-19 疫苗的可能性发生变化
大体时间：基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
使用 6 项净推荐值量表评估向其他人（同事、家人、朋友）推荐 COVID-19 疫苗接种的可能性的变化。 该量表采用 11 分制进行评估，范围从 0（“最不可能”）到 10（“最有可能”）。
基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗犹豫的变化
大体时间：基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
使用包含 11 个项目的改良疫苗犹豫量表评估疫苗犹豫的变化。 该量表采用 5 点李克特量表进行评估，答案选择范围从“非常不同意”到“非常同意”。
基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
COVID-19 疫苗信心的变化
大体时间：基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
使用修改后的 3 项疫苗置信度量表改变疫苗置信度。 答案选择采用李克特量表：“强烈同意”、“倾向于同意”、“倾向于不同意”、“强烈反对”和“我不知道”。
基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 疫苗知识的变化
大体时间：基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
使用 6 个 COVID-19 疫苗知识真/假问题改变 COVID-19 疫苗知识，这些问题改编自 CDC 的 COVID-19 神话与事实网页上的信息。
基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
COVID-19 疫苗态度的改变
大体时间：基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）
使用根据评估 COVID-19 疫苗认知的现有调查和民意测验改编的 5 分李克特量表评估的 10 个问题来改变 COVID-19 疫苗态度。
基线（时间 0）；随机分组后 10 个月（时间 2）；随机分组后 13 个月（时间 3）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaiser Permanente

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Global Alliance to Prevent Prematurity and Stillbirth (GAPPS)

调查人员

  • 首席研究员：Clarissa Hsu, PhD、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月6日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R221031001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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